ה-FDA הודיע על כך שדרש מייצרניות של גלולות למניעת הריון המכילות את החומר הפעיל drospirenone (אנג’ליק, יסמין, יאז) לעדכן את המידע הרישומי ולכלול מידע המבוסס על כמה מחקרים אפידמיולוגים שדיווחו על עלייה בסיכון של כפי 3 לפקקת ורידים (VTE) תחת שימוש בתרופות אלה, בהשוואה לגלולות המבוססות על levonorgestrel (מירנה, מיקרולוט, מיקרוגינון) או פרוגסטוגנים אחרים.
עם זאת, מציין ה-FDA כי קיימים גם מחקרים אפידמיולוגים אחרים שבהם לא נמצא כל סיכון מוגבר כלשהו להיווצרות קרישי דם עם גלולות המכילות drospirenone .
המידע הרישומי יכלול כעת גם סיכום של מחקרים קודמים שנערכו ע”י ה-FDA על הסיכון להיווצרות קרישי דם בגלולות אלה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!