בקרב חולים לאחר השתלת LVAD (או Left Ventricular Assist Device), טיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) נמצא בטוח ונסבל היטב והוביל לשיפור איכות החיים והפחתת הצורך בתרופות להפחתת לחץ דם לאורך שנה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JACC: Heart Failure.
איזון לחץ דם מהווה מרכיב חשוב בשמירה על תפקוד אופטימאלי של LVAD. החשיבות של טיפולים ספציפיים לאי-ספיקת לב לטיפול בלחץ דם במושתלי LVAD אינו ידוע.
החוקרים מדווחים על תוצאות מחקר פרוספקטיבי בתווית-פתוחה שנערך בשישה אתרים באירופה ובחן את הבטיחות והסבילות של אנטרסטו במושתלי HeartMate 3 LVAD. מדגם המחקר כלל 60 חולים יציבים לאחר השתלת LVAD (גיל ממוצע של 57 שנים, 17% נשים), אשר עברו השתלוה לאחרונה והיו מוכנים לשחרור או שהיו אמבולטוריים עם השתלת LVAD בשנה האחרונה; בכל החולים תועד לחץ עורקי ממוצע של מעל 75 מ”מ כספית.
החולים חולקו באקראי לקבלת אנטרסטו או טיפול סטנדרטי (30 משתתפים בכל קבוצה), עם יעד לחץ עורקי ממוצע של 75-90 מ”מ כספית.
התוצא העיקרי המשולב כלל זמן עד למוות, הידרדרות תפקוד כלייתי, היפרקלמיה, או תת לחץ דם תסמיני, כפי שנקבע לאורך 12 חודשים. מספר מדדים אחרים נבחנו לצד איכות חיים באמצעות מדד KCCQ-OS (או Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-Overall Summary).
לאורך 12 חודשים, התוצא העיקרי המשולב תועד בשני חולים בזרוע הטיפול באנטרסטו ובחמישה חולים בזרוע הטיפול הסטנדרטי, ללא הבדל משמעותי בסיכון (יחס סיכון של 0.42, p=0.30). בהשוואה לאלו תחת טיפול סטנדרטי, מספר קטן יותר של חולים שטופלו באנטרסטו הלכו לעולמם (2 לעומת 1) או חוו הידרדרות תפקוד כלייתי (2 לעומת 0), אם כי ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית.
לאחר 12 חודשים, חולים תחת טיפול באנטרסטו נדרשו ל-1.09 פחות תרופות להפחתת לחץ דם לעומת אלו תחת טיפול סטנדרטי (p<0.0001) וחוו שיפור גדול ב-10.6 נקודות במדד KCCQ-OS (p=0.011).
מרבית החולים החלו טיפול באנטרסטו במינון 24/26 מ”ג פעמיים ביום, בחלק גדול הועלה המינון והפחתת/הפסקת הטיפול בוצעה בשני חולים בלבד. לא תועדו אירועי היפרקלמיה בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בישימות, בטיחות וסבילות אנטרסטו עם מגמת שיפור קליני לעומת טיפול סטנדרטי. הטיפול הביא לשיפור בתוצאים לפי דיווחי המטופלים, עם תועלת ממוקדת-מטופל.
JACC: Heart Failure, Sep 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!