הטיפול ב-Carvedilol מלווה בירידה משמעותית של 30% בסיכון לאשפוזים עקב אי-ספיקת לב או תמותה, בהשוואה לטיפול ב-Metoprolol, כך עולה מתוצאות ניתוח חדש של נתוני מחקר MADIT-CRT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy).
התועלת של Carvedilol על Metoprolol הייתה בולטת יותר בתת-קבוצה של חולים עם CRT-D, בהם Carvedilol לווה בירידה משמעותית של 39% בסיכון לאשפוזים עקב אי-ספיקת לב או תמותה, ובאלו עם LBBB (Left Bundle Branch Block). בקבוצת החולים עם LBBB ו-CRT-D, הטיפול ב- Carvedilol לווה בירידה של 49% בסיכון בהשוואה ל-Metoprolol.
יתרה מזאת, החוקרים זיהו קשר תלוי-מינון בולט בין התוצאות ובין מינון Carvedilol, שלא תועד בחולים שטופלו ב-Metoprolol.
החוקרים מסבירים כי ממצאי מחקר MADIT-CRT הוצגו ופורסמו בשנת 2009 וכללו חולים עם אי-ספיקת לב קלה או הפרעה בתפקוד חדר שמאל ללא תסמינים. רמת התפקוד של המשתתפים במחקר עמדה על NYHA I או NYHA II, עם הפרעה בתפקוד הסיסטולי וחוסר סנכרון בין החדרים (מקטעי QRS רחבים). מהמחקר עלה כי הוספת CRT במסגרת מניעה ראשונית עם ICD (Implantable Cardioverter Defibrillator) הפחיתה את הסיכון לאי-ספיקת לב בכשליש במהלך שנתיים וחצי.
הן Metoprolol והן Carvedilol מסווגים כהתוויה IA לטיפול בחולים עם אי-ספיקת לב, כאשר בחירת התרופה נותרת לשיקול דעתו של הרופא. במחקר COMET (Carvedilol or Metoprolol European Trial), זוהתה תועלת הישרדותית אבסולוטית של 5.7% עם Carvedilol בהשוואה ל-Metoprolol. מחקרים אחרים הציעו הבדלים בין שני חסמי ביתא.
בסקירת MADIT-CRT, שכלל 1,515 חולים עם מקטע פליטה של חדר שמאל של 30% ומטה, מקטע QRS של 130 מילי-שניות ומעלה ומדד NYHA של 1 או 2, התוצא העיקרי של אשפוז עקב אי-ספיקת לב או תמותה מכל-סיבה תועד ב-132 חולים (30%) שנטלו Metoprolol וב-243 חולים (23%) שנטלו Carvedilol. במהלך 3.4 שנות המעקב, 48 חולים (11%) שנטלו Metoprolol ו-104 חולים (10%) שנטלו Carvedilol הלכו לעולמם.
מניתוח רב-משתנים עלה כי הירידה בתוצא הסיום העיקרי עם Carvedilol תורגמה לירידה של 30% בסיכון בהשוואה ל-Metoprolol, תועלת שנבעה בעיקר מירידה בשיעור האשפוזים עקב אי-ספיקת לב. זוהתה מגמה בלבד לפיה חלה ירידה בסיכון לטכיקרדיה חדרית / פרפור חדרים. הירידה בסיכון לאשפוזים עקב אי-ספיקת לב או תמותה מכל-סיבה הייתה בולטת יותר בחולים שטופלו ב-CRT-D.
החוקרים מציינים כי המינון הממוצע של Carvedilol ו-Metoprolol במחקר MADIT-CRT היה 18% מ”ג ו-64 מ”ג, בהתאמה. מינונים אלו היו דומים למינונים שניתנים בעולם האמיתי לחולים בתנאים קליניים, אם כי מעט נמוכים יותר מהמינונים שניתנו במחקרים אקראיים ומבוקרים קודמים הם משערים כי קצבי הלב הנמוכים במנוחה במחקר מעידים כי החולים עברו לרוב התאמה נכונה של הטיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!