הוספת טיפול ב- Ivabradine (קוראלאן) לטיפול המומלץ בהנחיות לטיפול באי-ספיקת לב מביא להפחתת שיעור האשפוזים עקב החמרה של אי-ספיקת לב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת European Heart Journal.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ivabradine אושרה ע”י ה-EMA (European Medicines Agency), ולמרות שנבחנה באופן מעמיק, לא אושרה ע”י ה-FDA (Food and Drug Administration).
כעת התבססו החוקרים על נתוני מחקר SHIFT, מחקר כפל-סמיות, לניתוח פוסט-הוק. המחקר כלל 6,505 חולים עם אי-ספיקת לב בדרגה בינונית-עד-חמורה, עם הפרעה בתפקוד הסיסטולי של חדר שמאל. כל החולים אושפזו בשל אי-ספיקת לב במהלך השנה החולפת וחולקו באקראי לטיפול ב- Ivabradine או פלסבו, בנוסף לטיפול המומלץ בהנחיות לאי-ספיקת לב, כולל טיפול מקסימאלי בחסמי ביתא. חציון המעקב היה 22.9 חודשים.
במהלך תקופת המחקר, 1,186 חולים אושפזו בשל אי-ספיקת לב, פעם אחת או יותר, 472 חולים אושפז לפחות פעמיים ו-218 אושפזו לפחות שלוש פעמים.
החוקרים מצאו כי טיפול ב- Ivabradine לווה בשיעור נמוך יותר של אשפוזים עקב אי-ספיקת לב, בהשוואה לפלסבו (902 לעומת 1,211), עם יחס שיעורי היארעות של 0.75 (p=0.0002). הממצאים היו נכונים גם בהערכת הסיכון לאשפוז שני או שלישי עקב אי-ספיקת לב, עם יחס סיכון של 0.66 ו-0.71, בהתאמה.
התוצאות היו דומות בהערכת האשפוזים מכל-סיבה ואשפוזים מסיבות קרדיווסקולאריות. חשוב מכך, מסבירים החוקרים, גם אשפוזים מסיבות אחרות, שאינן נוגעות להחמרת אי-ספיקת לב, היו פחות נפוצים עם טיפול ב- Ivabradine.
ממצאי מחקר SHIFT הדגימו ירידה משמעותית בשיעור האשפוזים הראשונים בשל החמרת אי-ספיקת לב וכן בשיעור האשפוזים הראשונים מכל סיבה.
ממצאי הניתוח הנוכחי עולים בקנה אחד עם המסקנה לפיה התועלת של Ivabradine על אשפוזים עקב אי-ספיקת לב נותרת לאורך מספר שנות טיפול, ובאופן ספציפי, מפחיתה את הסיכון להישנות אירועים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מאחר ושני-שליש מעלויות הטיפול באי-ספיקת לב נובעות ישירות מאשפוזים בבתי חולים, ממצאי המחקר מציעים ירידה משמעותית בעלויות עם טיפול זה, בשילוב עם הטיפולים המומלצים בקווים המנחים לטיפול באי-ספיקת לב.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!