חברת אבוט אישרה בפני אתר heartwire על כך שיזמה מרצונה איסוף מהמדפים (RECALL) של מערכת ה-MitraClip שלה בעקבות בעיות שהתגלו במערכת ההולכה.
המכשיר משמש לביצוע תיקון מילעורי של מסתם מיטראלי במטופלים עם דליפה חמורה במסתם המיטראלי.
דובר אבוט דיווח על שלושה מקרים שבהם הטבעת האטומה לקרינה התנתקה מהמערכת בעת שהקטטר נשלף מהמטופל. במקרה אחד הטבעת הוסרה בפרוצדורה מילעורית, במקרה אחר באמצעות ניתוח ומקרה נוסף הסתיים במוות אך לא ברור עדיין אם קשור לאירוע. דובר החברה מדגיש כי הפרוצדורה נעשית מלכתחילה בחולים קשים עם מחלות רקע רבות.
החברה חוקרת כעת את האירועים ותבצע שינויים מינוריים במערכת בהקדם האפשרי במטרה למנוע סיבוכים אלה. החברה מדגישה כי אין חשש למטופלים שההתקן הושתל כבר בגופם בהצלחה.
ההתקן הושתל כבר בכ-3000 חולים ברחבי העולם והפרוצדורה מתבצעת כעת במס’ מדינות ביניהן אוסטרליה, ישראל ותורכיה בנוסף לארה”ב (שבה אין עדיין אישור רשמי אך יש שימוש על בסיס אישור ספציפי פר מטופל).
מידע נוסף על טכניקה טיפולית זו ניתן לקבל באתר האיגוד הקרדיולוגי בהצגת מקרה המציגה ומדגימה את אופן השימוש והטיפול, כאן.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!