להלן הודעה שהועברה מטעם חברת לב פארם:
בימים אלה, אישר משרד הבריאות את שיווק תכשיר (כמוסות) NurAid II (MLC 901) (נוראייד) בישראל, באמצעות חברת לבפארם הישראלית, לאחר שנמצא במחקרים כממקסם את השיקום הנוירולוגי, לחולים לאחר שבץ מוחי איסכמי (חסימתי).
בניסויים קליניים על מעל 2,500 נפגעי שבץ מוחי ובהם שישה ניסויים מבוקרים על 2,015 נפגעי שבץ מוחי (למול קבוצת ביקורת אשר קבלה פלסבו, לדוג’) נמצא שיפור בתהליכי השיקום והיכולת להגיע לעצמאות תפקודית.
ניתוח מחקרים על 915 נפגעי שבץ מוחי שפורסם בעיתון המדעי “Cerebrovascular disease ” בשנת 2013, הראה שהטיפול ב NurAid II סמוך למועד השבץ המוחי, הביא לשיפור של 25% ביכולת המוטורית של המטופלים, נוסף על השגת עצמאות תפקודית, ביעילות הגבוהה פי 2.35 מהממוצע (כנגד קבוצת פלצבו). התוצאה הגיעה למובהקות סטטיסטית.
ב 31.5.13 הוצג בכנס השנתי של האיגוד האירופי לשבץ מוחי בלונדון, בנוכחות מומחים מהמובילים בעולם, תוצאות מחקר קליני נוסף בטיפול בתכשיר NurAid II על 1100 חולים, לאחר שבץ מוחי יוזמת ממשלת סינגפור ומומחים בתחום מסינגפור וצרפת.
לפי תוצאות המחקר (אקראי כפול סמיות מבוקר אינבו- פלסבו) נמצא שהטיפול בתכשיר NurAid II בחולי שבץ מוחי הראה מגמת שיפור בקבוצת הנוראייד של 11% שזהו הערך הגבוה ביותר שהושג עד כה בתכשיר כלשהו בהתוויה זו. באותו המחקר, שבו נלקחו 520 מהחולים שקבלו את התכשיר מ 48 שעות לאחר תחילת האירוע, נמצאה מגמת שיפור של מעל ל29% במצבם!
השיפור היה בכל מדד שיקומי אפשרי, החל מיכולת מוטורית, דיבור, ראיה, ועד עצמאות תפקודית.
באותה קבוצת מחקר, נמצא ש כ-8 חולים מתוך 100, שעברו שבץ מוחי שהיה צפוי להותיר אותם נטולי עצמאות, נהנו לאחר הטיפול בתכשיר II NURAID מעצמאות תפקודית.
בניתוח נתונים של כל תוצאות 6 המחקרים המבוקרים (על 2,015 חולים) עולה כי הסיכוי להגיע לעצמאות תפקודית עם נוראייד היה גדול ב-39% יחסית לקבוצת הביקורת עם מובהקות סטטיסטית.
נתוני המחקר התפרסמו ב-07 יולי 2013 במגזין Stroke של האגוד האמריקאי לשבץ מוח (ASA (American Stroke Association .
מחקרים אחרים נוספים, דווחו על שיפור משמעותי ביכולת הדיבור והראיה, בקרב המטופלים.
לפי מחקרים קליניים אלו נמצא, שלהשגת התוצאות הטובות ביותר, עדיף להתחיל בטיפול ב II NURAID קרוב ככל האפשר לאירוע, מרגע ייצוב החולה (48 שעות ויותר מרגע האירוע) ועד חצי שנה לאחריו.
המטופלים ב II NURAID , ייהנו משיקום נוירולוגי שיאפשר להם עצמאות תפקודית וחזרה לחיי משפחה וחברה פעילים, עצמאות כלכלית, ללא צורך באשפוז סיעודי ארוך טווח, תמיכה תקציבית, פגיעה כלכלית ותפקודית במעגל המשפחתי ועוד.
בהודעת החברה נמסר עוד כי לדברי פרופ’ בורנשטיין, מנהל היחידה לשבץ מוחי – המחלקה הנוירולוגית במרכז הרפואי ע”ש סוראסקי בתל אביב, יו”ר איגוד הנוירולוגי הישראלי, סגן נשיא ארגון שבץ המוח העולמי(WSO ) ויו”ר עמותת “נאמן” לנפגעי שבץ מוחי – “מאחר שהוכחה בטיחות התכשיר ויש עדויות המצביעות על מגמת שיפור, יש מקום לשקול שימוש בנוראייד כפוטנציאל לשיקום מוטורי וקוגניטיבי, לאחר שבץ מוחי. זאת, כתוספת לתוכניות השיקום המוצעת כיום לשיפור איכות חיי החולה.”
ע”פ הודעת החברה , NurAid II מבוסס על רכיבים , שמקורם ברפואה הסינית, אשר נבחנו בהצלחה בניסויים קליניים ומדעיים מערביים. הטיפול ניתן באמצעות מרשם רופא, כתוספת למקסום הליכי השקום המקובלים תרופתיים או פיזיים ע”פ הנחיית הרופא המטפל.
לטענת החברה, לטיפול ב II NurAid פרופיל בטיחותי גבוה עם מיעוט תופעות הלוואי. במחקרים הרבים שנעשו, לא דווח על תגובות נגד עם תרופות הניתנות בד”כ לחולים אלה (אספירין, קלופידוגרל (פלוויקס) או סטטינים).
החברה מדגישה בהודעתה כי NurAid II אינו מחליף שום טיפול תרופתי או שיקומי אחר הניתן לחולה, אלא כתוספת. עוד מצויין כי הטיפול האופטימלי ב NurAid II הינו לשלושה חודשים ומומלץ להתחיל בטיפול מ-48 שעות לאחר האירוע ועד 6 חודשים מקרות האירוע המוחי.
באריזה אחת, 180 קפסולות לבליעה והטיפול הוא 2 קפסולות 3 פעמים ביום. ניתן לרוקן את תוכן הקפסולה לתוך מזון חצי מוצק (כמו יוגורט) או ישירות לזונדה.
את NurAid II ניתן לרכוש לאחר קבלת מירשם מהרופא המטפל. האספקה לחולה או למשפחתו תהיה ישירות לבית או למוסד בו הוא מאושפז/מטופל. לפרטים נוספים – http://www.levpharm.com ,, www.nuraid.co.il
מקור: הודעת חברת לבפארם
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!