רגולטור התרופות האירופי הודיע לאחרונה, כי הוא פותח בסקירה חדשה של תרופות ישנות לכאב כמו ibuprofen ו-naproxen , לאור מידע חדש המציע סיכון פוטנציאלי מוגבר להתקף לב או שבץ.
הסקירה תתייחס ל- non-steroidal anti-inflammatory drugs ((NSAIDs הלא סלקטיביים, המשמשים לעיתים קרובות בטיפול בארתריטיס ובמצבים כואבים אחרים, והגיעה בעקבות חשיפת הסיכונים בשימוש בתרופה חדשה יותר במשפחה, אך הסלקטיבית- vioxx.
לדברי הרגולטור, נתונים חדשים זמינים כעת לגבי הבטיחות הקרדיווסקולרית של NSAIDs לא סלקטיביים, בעקבות מחקרים קליניים ואפידמיולוגיים, שמרמזים על פוטנציאל לסיכון קרדיווסקולרי מוגבר בחלק מתרופות אלה, בעיקר כאשר הן משמשות בטיפול ארוך טווח.
הסקירה מתייחסת רק ל- NSAIDs שניתנים במרשם ע”י רופא, ולא לאלה הנמכרים בבתי המרקחת, הזמינים רק במינונים נמוכים.
ה-regulator’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ביצע באוקטובר 2005 סקירה של שלושה NSAIDs לא סלקטיביים: ketoprofen, ketorolacו- piroxicam.
בעוד שההמלצות הנוכחיות הן לשימוש זהיר עבור כל שלוש התרופות, הדאגה העיקרית הינה ש- piroxicam יהיה פחות מומלץ מבחינת פרופיל בטיחות גסטרו-אינטסטינלי, ובעל סיכון מוגבר לתגובות עוריות בהשוואה ליתר ה- NSAIDs הלא סלקטיביים.
בהתייחס ל- ketoprofen ול- ketorolac, ה- CHMP הסיק כי היתרונות שלהם עדיין עולים בחשיבותם על הסיכונים הקשורים בשימוש בהם.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!