נעה גינזבורג, BSc

מחקר חדש בחן את היעילות, בתנאי עולם אמיתי של יעילות הטיפול ב- ) sofosbuvirסובלדיי, גלעד) , ledipasvir/sofosbuvir (הרווני, גלעד), ושל paritaprevir/ritonavir/ombitasvir ו- dasabuvir(או בקיצור PrOD) לטיפול במספר תתי קבוצות של חולי הפטיטיס C (HCV) מגנוטיפים 1,2,3, או 4. נמצא כי רובם של המטופלים עם HCV מגנוטיפים 1-4 השיגו תגובה וירולוגית נמשכת לאחר 12 שבועות ( , (SVR12 – sustained virologic response בשיעור שנע בין 75-93%, תוצאות הדומות לאלה שהושגו במחקרים קליניים, במיוחד במטופלים עם זיהום מגנוטיפ 1. טיפול בן שמונה שבועות ב- ledipasvir/sofosbuvir נמצא יעיל במטופלים עם זיהום HCV מגנוטיפ1 , ואף עשוי להוריד את עלויות הטיפול.

החוקרים ערכו ניתוח רטרוספקטיבי של מידע מלמעלה מ-17 אלף מטופלים עם זיהום HCV (13,974 עם גנוטיפ 1, 21232 עם גנוטיפ 2, 1237 עם גנוטיפ 3 ו-135 עם גנוטיפ 4) שהחלו טיפול ב- sofosbuvir (2986 מהם), ledipasvir/sofosbuvir (11,327 מטופלים), או PrOD (3174 מטופלים), שניתנו עם או בלי ribavirin. המידע נאסף בין 2014 ליוני 2015 דרך מערכת המידע לטיפול במטופלים גמלאים של צבא ארה”ב .

בכל המידע שנאסף עד לאפריל 2016 נערך ניתוח כדי לבחון סיום של הטיפול ותגובה וירולוגית שהושגה ב-12 השבועות שלאחר הטיפול. הגיל הממוצע של המטופלים היה 61 +  7,  97% מהם היו גברים, למעלה ממחצית היו לבנים, 29% היו שחורים (בשני המקרים לא ממוצא היספני). 32% מהם אובחנו עם שחמת הכבד (בקרוב לעשרה אחוז מדובר היה בצירוזיס מפוצה, 36% מהמטופלים היו עם ציון אינדקס של הפיברוזיס מעל 3.25 (כלומר, עם אינדיקציה של שחמת), ו-29% קיבלו טיפול אנטיויראלי קודם.

SVR12 הושגה על ידי 92.8% מהמטופלים (95% confidence interval [CI], 92.3%-93.2%) עם גנוטיפ 1 ולא נראה שהיה הבדל בין משטרי הטיפול ledipasvir/sofosbuvir או PrOD, 86.2% (95% CI, 84.6%-87.7%)) מהמטופלים עם גנוטיפ 2 ( שטופלו ב- sofosbuvir ו- ribavirin), 74.8% (95% CI, 72.2%-77.3%) מהמטופלים עם זיהום בוירוס מגנוטיפ 3 (77.9% מהמטופלים שנטלו ledipasvir/sofosbuvir עם ribavirin, 87% במטופלים שנטלו sofosbuvir עם pegylated-interferon ו- ribavirinו-70.6% במטופלים שנטלו sofosbuvir + ribavirin); 89.6% (95% CI 82.8%-93.9%) מהמטופלים בגנוטיפ 4 השיגו SVR12).

במטופלים עם שחמת, 90.6% מאלו עם HCV גנוטיפ 1, 77.3% גנוטיפ 2, 65.7% עם גנוטיפ 3, 83.9% עם גנוטיפ 4 הגיעו ל- SVR12. בקרב אלו שקיבלו טיפול בעבר, 92.6% עם גנוטיפ 1, 80.2% עם גנוטיפ 2, 69.2% עם גנוטיפ 3 ו-93.5% עם גנוטיפ 4 השיגו SVR12.

בקרב אלו שלא קיבלו טיפול בעבר לזיהום HCV השיגו SVR12 92.8% מהמטופלים עם גנוטיפ 1, 88% עם גנוטיפ 2, 77.5% עם גנוטיפ 3 ו-88.3% עם גנוטיפ 4.  משטר טיפולי של שמונה שבועות טיפול עם ledipasvir/sofosbuvir השיגו SVR12 ב-94.3% מהמטופלים עם זיהום בוירוס גנוטיפ 1, וטיפול זה ניתן בהיקף נמוך לרמה האופטימלית.

החוקרים מסכמים כי רובם של המטופלים עם HCV מגנוטיפים 1-4 במערכת הטיפול ביוצאי צבא השיגו SVR12 (בשיעור שנע בין 75-93%), תוצאות הדומות לאלה שהושגו במחקרים קלינים, במיוחד במטופלים עם זיהום מגנוטיפ 1.טיפול בן שמונה שבועות ב- ledipasvir/sofosbuvir נמצא יעיל במטופלים עם זיהום HCV מגנוטיפ1 , ואף עשוי להוריד את עלויות הטיפול. הם מציינים כי יש מקום לשפר את שיעור ההגעה ל-SVR במטופלים הסובלים משחמת ומזיהום מגנוטיפ 2 או 3.

. Gastroenterology.2016 Sep;151(3):457-471.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.05.049. Epub 2016 Jun 4.