מתוצאות מחקר GLAGOV עולה כי הטיפול ב- Evolocumab (רפאטה), ממשפחת מעכבי PCSK9 להפחתת ריכוז LDL, משפיע משמעותית על התפתחות נגע טרשתי בעורקים הכליליים, כאשר ניתן כתוספת לטיפול בסטטינים.
החוקרים מדווחים כי Evolocumab ענה על תוצא הסיום העיקרי של שינוי במדד PAV (Percent Atheroma Volume) מתחילת המחקר עד לאחר 78 שבועות בהשוואה לפלסבו, כפי שנקבע לפי בדיקת IVUS (Intravascular Ultrasound). הטיפול ענה גם על התוצאים המשניים, כולל ירידה במדד PAV מתחילת המחקר, שינוי במדד TAV (Total Atheroma Volume) מתחילת המחקר ועד לאחר 78 שבועות וכל ירידה במדד TAV.
המחקר בשלב 3 כלל 968 חולים עם מחלת עורקים כלילית. מדובר במחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, שכלל חולים עם מחלת עורקים כלילית שקיבלו טיפול אופטימאלי בסטטינים והשלימו צנתור כלילי. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול חודשי ב- Evolocumab במינון 420 מ”ג ביום או פלסבו בזריקות תת-עוריות.
החוקרים לא זיהו סוגיות בטיחותיות חדשות על-רקע הטיפול, כאשר אירועים חריגים על-רקע הטיפול היו דומים בין הקבוצות.
חברת התרופות Amgen מתכננת להציג את פרטי המחקר במהלך כנס ה-American Heart Association במהלך חודש נובמבר הקרוב.
מתוך הודעת חברת Amgen
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!