במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מדווחים חוקרים מקוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במהלך מעקב ממושך לאורך חמש שנים, טיפול מונותרפי בקלופידוגרל לעומת אספירין לווה בשיעורים נמוכים יותר של תמותה או תחלואה קרדיווסקולארית בחולים ללא אירועים קליניים לאורך שנה לאחר התערבות כלילית מילעורית עם תומכן מצופה תרופה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות התוצאות ארוכות הטווח של טיפול מונותרפי נוגד-טסיות בחולים לאחר התערבות כלילית מילעורית. מחקר HOST-EXAM Extended Study דיווח על תוצאות המעקב לאחר המחקר המקורי HOST-EXAM.
בתקופה שבין מרץ 2014 ועד מאי 2018, סך כולל של 5,438 חולים שהמשיכו בטיפול נוגד-טסיות כפול ללא אירועים קליניים לאורך 12 חודשים לאחר ההתערבות הכלילית המילעורית עם תומכן מצופה תרופה חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת קלופידוגרל במינון 75 מ”ג ביום או אספירין במינון 100 מ”ג ביום. התוצא העיקרי היה משלב של תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי, אשפוז חוזר בשל תסמונת כלילית חדה ודימום בדרגה 3 ומעלה לפי סיווג BARC. עוד בחנו החוקרים את הסיכון לתוצא תרומבוטי משני (מוות לבבי, אוטם לבבי לא-פטאלי, אירוע מוחי איסכמי, אשפוז חוזר עקב תסמונת כלילית חדה ותרומבוזיס של התומכן) אירועי דמם (דימום בדרגה 2 ומעלה לפי סיווג BARC) בתקופת המעקב הממושכת.
החוקרים התמקדו ב-2,431 חולים תחת טיפול בקלופידוגרל וב-2,286 חולים תחת טיפול באספירין.
במהלך חציון מעקב של 5.8 שנים, שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 12.8% ו-16.9% מהמטופלים בקלופידוגרל ואספירין, בהתאמה (יחס סיכון של 0.74,p<0.001 ).
בזרוע המטופלים בקלופידוגרל תועד סיכון נמוך יותר לתוצא תרומבוטי משני (7.9% לעומת 11.9%; יחס סיכון של 0.66, p<0.001) ותוצא דמם משני (4.5% לעומת 6.1%; יחס סיכון של 0.74, p=0.016).
לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין שתי הקבוצות בשיעורי היארעות תמותה מכל-סיבה (6.2% לעומת 6.0%; יחס סיכון של 1.04, p=0.742).
מניתוח הנתונים לאחר שנתיים עלה כי התועלת של קלופידוגרל הייתה עקבית לאורך תקופת המעקב.
החוקרים מסכמים וכותבים כי במהלך מעקב ממושך של עד חמש שנים לאחר הקצאה אקראית, טיפול מונותרפי בקלופידוגרל לעומת טיפול מונותרפי באספירין לווה בשיעורים נמוכים יותר של התוצא הקליני המשולב בחולים ללא אירועים קליניים לאורך שנה לאחר התערבות כלילית מילעורית עם השתלת תומכנים מצופי תרופה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!