מאת ד”ר נגה ליפשיץ
חברת התרופות Bayer פרסמה לאחרונה את תוצאות מחקר ה-EINSTEIN-DVT מהן עולה כי למעכב הפקטור-Xa, Rivaroxaban (Xarelto, Bayer/Johnson & Johnson), נמצאה יעילות דומה בצמצום ההיארעות של תרומבואמבוליזם ורידי חוזר סימפטומטי, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי. תוצאות המחקר צפויות להתפרסם בכנס ה- European Society of Cardiology שיתקיים בסוף חודש אוגוסט 2010.
מחקר ה- Oral Direct Factor Xa Inhibitor Rivaroxaban In Patients With Acute Symptomatic Deep-Vein Thrombosis Without Symptomatic Pulmonary Embolism (Einstein-DVT) הינו מחקר קליני בשלב 3 שנערך במימון חברת התרופות Bayer. המחקר החל בשנת 2007 וכלל למעלה מ-3,400 משתתפים עם DVT פרוקסימלי סימפטומטי ללא PE סימפטומטי.
החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי לקבלת Rivaroxaban במינון 20 מ”ג ליום, או לטיפול ב-Enoxaparin (קלקסן) במינון 1 מ”ג/ק”ג פעמיים ביום למשך 5 ימים ולאחר מכן טיפול באנטגוניסט לויטמין K. יעד המחקר העיקרי היה תרומבואמבוליזם ורידי סימפטומטי חוזר. יעדי מחקר משניים כללו דימום מז’ורי ולא-מז’ורי, תמותה ואירועים ווסקולאריים.
ע”פ דיווח חברת התרופות, בקבוצת הטיפול ב-Rivaroxaban נצפה שיפור מובהק במשלב שכלל את יעד המחקר הראשוני יחד עם דימום מז’ורי, לעומת הטיפול הסטנדרטי (ב-Enoxaparin ואנטגוניסט לויטמין K). אנשי Bayer ציינו כי הטיפול ב-Rivaroxaban נסבל היטב בקרב המשתתפים, וכי שיעור הדימומים המז’וריים והלא-מז’וריים היה דומה ב-2 הקבוצות.
נתוני המחקר המלאים יוצגו בכנס השנתי של ה- European Society of Cardiology (ESC) ב-31 באוגוסט 2010.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!