טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה) הוביל לתגובה מלאה בחולים עם סרטן שלפוחית שתן, שאינו חדר לשכבת השריר, לאחר כישלון טיפול סטנדרטי קודם, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב II, שהוצגו במהלך כנס ה-Genitourinary Cancers Symposium.
החוקרים הציגו נתונים ממחקר KEYNOTE-057, אשר כלל חולים עם קרצינומה מוגבלת של דרכי השתן, עם או בלי מחלה פפילארית. מדגם המחקר כלל 102 חולים (גיל חציוני של 73 שנים), אשר טופלו ב- Pembrolizumab במינון 200 מ”ג, אחת לשלושה שבועות.
מהערכת תתי-קבוצות של משתתפים במחקר עלה כי למוצא אתני חשיבות רבה בתגובה לטיפול, כאשר 55.6% מהחולים הלא-לבנים הדגימו תגובה מלאה לטיפול, זאת בהשוואה ל-31.9% מהמטופלים הלבנים. החוקרים לא זיהו קורלציה בין תגובה למחלה ובין מצב PD-L1 או נוכחות מחלה פפילארית.
החוקרים מדווחים כי מניתוח הביניים של המחקר עלה כי 40.2% מהחולים עם מחלה שלא הגיבה לטיפול Bacillus Calmette-Guerin השיגו תגובה מלאה לטיפול ב- Pembrolizumab לאחר שלושה חודשים. תגובות אלו נותרו לאורך זמן (חציון משך תגובה של 12.7 חודשים( ו-75% מהחולים שמרו על תגובה זו לאחר שישה חודשים, אך שיעור זה ירד ל-53% לאחר תשעה חודשים. חשוב לציין כי בכל החולים שלא הדגימו תגובה לטיפול ב- Pembrolizumab לא תועדה התקדמות למחלה החודרת לשכבת השריר.
חציון משך המעקב אחר חולים בהם תועדה תגובה מלאה עמד על 16.7 חודשים. למעלה ממחצית המטופלים (58.8%) הדגימו תגובה מתמשכת לטיפול בעת חיתוך הנתונים. עם זאת, כשליש מאלו עם תגובה מלאה (36.6%) פיתחו בהמשך הישנות סרטן שלפוחית שתן.
בטיחות הטיפול ב- Pembrolizumab הייתה דומה לזו שתועדה במקרים של מחלה גרורתית. רק 8% מהחולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים. רק 13% מהחולים פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3/4 ורק 19% מהחולים פיתחו אירוע חריג על-רקע פעילות מערכת החיסון. למרות שתועדו שני מקרי תמותה, אלו לא יוחסו לטיפול שניתן במסגרת המחקר.
מתוך כנס ה-Genitourinary Cancers Symposium
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!