בעקבות אזהרות מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי וסוכנות התרופות האירופאית, על רופאים לנקוט משנה זהירות במתן מעכבי בקרה חיסונית לטיפול בסרטן גרורתי בדרכי השתן, כך טוענים מומחים בתחום במהלך הכנס השנתי מטעם ASCO (American Society of Clinical Oncology).

המומחים מסבירים כי האזהרה מעוררת נקודה מטרידה, עדיין לא ידועים כל הנתונים ויש מעט בלבול בנושא. האזהרות משתי הסוכניות מדגישות דיווחים חדשים ממחקרים קליניים הנערכים בימים אלו בחולים עם סרטן גרורתי בדרכי שתן, אשר לא קיבלו כל טיפול כימותרפי קודם. שני המחקרים הם KEYNOTE-361 עם Pembrolizumab (קיטרודה) ו-IMVIGOR-130 עם Atezolizumab (טיסנטריק).

בשני המחקרים, סקירה מוקדמת של ועדת המעקב הדגימה הישרדות מופחתת בחולים שטופלו במעכבי בקרה חיסונית כטיפול מונותרפי, בהשוואה לחולים שקיבלו טיפול כימותרפי (מבוסס Cisplatin או Carboplatin).

מנהל המזון והתרופות האמריקאי ציין כי ההישרדות המופחתת בהשוואה לטיפול כימותרפי תועדה עם טיפול מונותרפי במעכבי בקרה חיסונית בשני המחקרים בחולים בהם הגידולים הדגימו ביטוי נמוך של PD-L1. סוכנות התרופות האירופאית הוסיפה בהודעתה ואנשיה טענו כי ייתכן ו-Pembrolizumab ו-Atezolizumab לא יהיו יעילים כמו כימותרפיה בקבוצת חולים זו. כתוצאה מכך, הסוכנות המליצה על הגבלת השימוש בתרופות אלו כטיפול קו-ראשון לסרטן דרכי שתן.

טענת אנשי הסוכנות האירופאית הייתה כי שתי התרופות צריכות לשמש כעת כטיפול קו-ראשון לסרטן דרכי שתן רק בחולים עם רמות PD-L1 גבוהות. הם המשיכו ופירטו את המשמעות המדויקת: Atezolizumab ישמש רק בחולים עם ביטוי PD-L1 של מעל 5% ו-Pembrolizumab ישמש רק בחולים עם גידולים המבטאים PD-L1 עם מדד חיובי משולב של 10 ומעלה.

עוד מציינים המומחים כי מחקרים בנושא נמשכים בימים אלו, אך לא יהיו עוד מקרים בהם חולים חדשים עם ביטוי PD-L1 נמוך יקבלו טיפול מונותרפי במעכבי בקרה חיסונית. המלצת הסוכנות האירופאית היא להגביל את אפשרות טיפול מונותרפי במעכבי בקרה חיסונית כטיפול קו-ראשון רק לחולים עם עדות לביטוי PD-L1.

מתוך כנס ASCO

לידיעה במדסקייפ