במאמר שפורסם בכתב העת Cancer מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אמיודרון (פרוקור) המשמש באופן נרחב לטיפול בהפרעות קצב חדריות ופרפור פרוזדורים, מלווה בסיכון מוגבר לממאירויות בגברים ובאלו עם חשיפה ממושכת לתרופה.
החוקרים מדווחים כי בכל המטופלים בפרוקור נרשמה עליה בעלת משמעות גבולית בסיכון הכולל למחלות ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. הסיכון היה גבוה יותר בגברים, אך לא בנשים. כמו כן, נראה כי הסיכון היה תלוי מינון.
במחקר מבוסס-אוכלוסייה התבססו החוקרים על נתוני Taiwan National Health Insurance Research לזיהוי חולים שטופלו בפרוקור. המדגם הסופי כלל 6,418 חולים, שהיו במעקב בין השנים 1997-2008 (סך כולל של 21,684 שנות-אדם). חציון המעקב עמד על 2.57 שנים.
במהלך תקופת המחקר תועדו 280 מחלות ממאירות חדשות במדגם. בניתוח לפי תת-קבוצה על-בסיס גיל המשתתפים, שיעורי SIR (Standardized Incidence Ratio) לא היו שונים משמעותית בקבוצת המטופלים בפרוקור, למעט בגברים בגילאי 20-59 שנים (SIR = 1.67) ובגברים בגילאי 80 ומעלה (SIR = 1.41). החוקרים מציינים כי היארעות מחלות ממאירות עלתה בשנה הראשונה לטיפול בפרוקור (SIR = 1.32), אך לא לאחר מכן.
כאשר החוקרים סיווגו את המינון היומי המצטבר לפי שלישונים, הם מצאו כי בשליש העליון, יחס הסיכון המתוקן עמד על 1.98 (p=0.006); בשליש הבינוני עמד יחס הסיכון המתוקן על 1.70 (p=0.042).
החוקרים מציינים כי לא זוהה הבדל מובהק סטטיסטית בהיארעות מחלות ממאירות בכל אתר בין חולים שטופלו בפרוקור ובין האוכלוסיה הכללית.
החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בשיעורי ההיארעות של ממאירויות שונות. באשר לסרטן ריאות ומדיאסטינום, זוהו 44.00 מקרים ו-39.41 מקרים צפויים (SIR = 1.12); באשר לממאירויות של בלוטת התריס, זוהו 1.00 מקרים ו-1.94 מקרים צפויים (SIR = 0.51); באשר לסרטן העור, זוהו 6.00 מקרים ו-5.99 מקרים צפויים.
בכל החולים עם מינון יומי מצטבר במשך שנה אחת שעלה על 180, שיעורי SIR עמדו על 1.28 (p=0.046). בגברים חושב SIR של 1.46 (p=0.008).
החוקרים ממליצים לדווח באופן שרתי על מקרים של מחלות ממאירות במחקרים עתידיים בנושא פרוקור וקוראים לערוך מחקרים תצפיתיים נוספים. כמו כן, הם קוראים לרופאים לקחת בחשבון את האפשרות להגדלת הסיכון למחלות ממאירות בעת מתן מרשם לטיפול התרופתי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!