תוספת אנטיביוטיקה ממשפחת ביתא-לקטאם לטיפול אנטיביוטי סטנדרטי כנגד זיהום בזרם הדם משנית לחיידקי MRSA (Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus) לא הוביל לשיפור התוצאות ולמעשה לווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד, כך עולה מתוצאות מחקר CAMERA2 (Combination Antibiotics for Methicillin Resistant Staphylococcus aureus), אשר פורסמו בכתב העת JAMA.
החוקרים השלימו מחקר בתווית-פתוחה, אקראי, שנערך בין אוגוסט 2015 ועד יולי 2018 ב-27 בתי חולים באוסטרליה, סינגפור, ישראל וניו-זילנד. המחקר כלל 352 מבוגרים (גיל ממוצע של 62.2 שנים, 34.4% נשים) שאושפזו בשל זיהום MRSA בזרם הדם. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול סטנדרטי עם שבעה ימי טיפול בתכשיר אנטיביוטי ממשפחת ביתא-לקטאם בעל פעילות כנגד סטאפילוקוק ו-178 חולים חולקו לטיפול סטנדרטי בלבד.
לאחר גיוס של 80% מבין 440 המשתתפים המתוכננים לגיוס, ועדת המעקב אחר המחקר המליצה על סיום מוקדם של המחקר, לאור שיעורים מוגברים של נזק כלייתי חד בקבוצת הטיפול המשולב.
בכל שלב במהלך המחקר, החוקרים לא זיהו הבדלים בשיעורי התמותה בין הקבוצות. בדומה, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעור המשתתפים שענו על התוצא העיקרי, תוצא משולב לאחר 90 ימים שכלל בקטרמיה ממושכת לאחר 5 ימים, הישנות זיהום MRSA 72 שעות לאחר תרבית חיובית וכישלון טיפול אנטיביוטי לאחר 14 ימים (הבדל אבסולוטי של 4.2%-, רווח בר-סמך 95% של 14.3%- עד 6.0%, p=0.42). רק 35% מהחולים (59 משתתפים) בקבוצת הטיפול המשולב ו-39% מאלו (68 משתתפים) בקבוצת הטיפול הסטנדרטי, ענו על התוצא העיקרי של המחקר.
כמו כן, לא תועדו הבדלים מובהקים בין הקבוצות ב-7 מבין 9 תוצאים משניים, כולל תמותה מכל-סיבה לאחר 90 ימים, הישנות זיהום MRSA וכישלון טיפול אנטיביוטי.
כאשר החוקרים הוציאו מניתוח הנתונים חולים תחת טיפולי דיאליזה בתחילת המחקר, הם מצאו כי היארעות נזק כלייתי חד הייתה גבוהה יותר משמעותית בקבוצת הטיפול המשולב, בהשוואה לקבוצת הטיפול הסטנדרטי (23% לעומת 6%, p<0.001).
בקבוצת הטיפול המשולב תועדו שיעורים נמוכים יותר משמעותית של בקטרמיה לאחר 5 ימים, בהשוואה לקבוצת הטיפול הסטנדרטי (11% לעומת 20%, p=0.02).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם בקטרמיה משנית לזיהום בחיידקי MRSA, תוספת שבעה ימי טיפול בתכשיר ביתא-לקטאם בעל פעילות כנגד סטאפילוקוק לטיפול הסטנדרטי כנגד הזיהום לא הובילוה לשיפור מובהק סטטיסטי בתוצאות.
JAMA. 2020;323:515-516, 527-537.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!