Faricimab, נוגדן כפול ל-VEGF-A ו-Ang2 הדגים שיפור בסמנים אנטומיים בחולים עם ניוון מקולרי רטוב הקשור-לגיל (AMD) במחקר עולם אמיתי, הן במטופלים שלא טופלו קודם במחלה והן באלו שטופלו בעבר אך עם תוצאות פחות מאופטימליות בתרופות אנטי-וסקולריות אחרות, כמו anti-VEGF, כך עולה ממחקר שהוצג בכנס EURETINA 2023. הנוגדן הכפול, Faricimab, אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) בשנת 2022 לטיפול ב-AMD ניאווסקולרי (nAMD) ובבצקת מקולרית סוכרתית.
המחקר, שנקרא TRUCKEE, העריך 2622 עיניים של 2212 חולים שטופלו ב-faricimab. תוצאות מעקב לאחר זריקה אחת היו זמינות עבור 2395 עיניים, וכן לאחר שש זריקות עבור 406 עיניים. הגיל הממוצע במחקר היה 80 שנים, ו-43% מהמשתתפים בניסוי היו נשים. אוכלוסיית המחקר כללה 145 עיניים שלא טופלו בעבר ו-2250 עיניים שקיבלו זריקות אנטי-VEGF אחרות לפני המעבר ל-faricimab.
בחולים שלא טופלו בעבר, התוצאות לאחר הזרקה אחת כללו עלייה של 1.66 ETDRS בחדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר (BCVA) והפחתה בעובי תת השדה המרכזי של הרשתית (CST), כפי שנמדד ב-OCT, של 68.56 מיקרומטר. בחולים שהחליפו טיפול מחומר נוגד VEGF אחר, התוצאות היו עלייה של 0.54 ETDRS והפחתה של 24.77 מיקרומטר. מרווח זמן המעקב הממוצע היה 49.5 ימים לאחר ההזרקה.
המחקר גם העריך סמנים אנטומיים כמו נוזל תוך-רשתי (IRF) ונוזל תת-רשתי (SRF), שניהם סמנים לבצקת ב-AMD. בחולים שלא טופלו בעבר, סמנים אלה הראו ירידה של 41.1% ו-37.2%, בהתאמה; ובחולים שטופלו בעבר, הירידה הייתה 25.5% ו-29.8%, בהתאמה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!