בשיעור גבוה של מטופלים עם אבחנה חדשה של זיהום בנגיף HIV-1 תועד עומס נגיפי לא-מדיד למשך עד 48 שבועות לאחר התחלת טיפול ב- Symtuza בתוך שבועיים מהאבחנה, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר DIAMOND, אשר הוצגו במהלך כנס ה-American Conference for the Treatment of HIV.

החוקרים מסבירים כי Symtuza משלב Darunavir במינון 800 מ”ג, Cobicistat במינון 150 מ”ג, Emtricitabine במינון 200 מ”ג ו-Tenofovir Alafenamide במינון 10 מ”ג ואושר לשימוש בארצות הברית ביולי 2018 לטיפול בנשאי HIV-1, אשר לא קיבלו טיפול קודם, ועם דיכוי נגיפי מסוים.

הנתונים שפרסמו כעת לאחר 48 שבועות מוצגים לאחר שבעבר כבר דווח על התוצאות לאחר 24 שבועות טיפול. ממצאים אלו תומכים בבטיחות, יעילות וסבילות התחלה מהירה של Symtuza בטיפול במבוגרים עם HIV-1, אשר לא קיבלו טיפול קודם.

מחקר DIAMONA כלל 109 מבוגרים שלא קיבלו טיפול קודם, בתוך 14 ימים מאבחנת HIV, כאשר 30% מהמשתתפים גויסו בתוך 48 שעות מהאבחנה. כל המשתתפים טופלו ב- Symtuza פעם ביום לפני זמינות תוצאות בדיקות עמידות הנגיף.

לאחר 48 שבועות, בניתוח לפי כוונה לטפל מצאו החוקרים כי 92 חולים (84%) השיגו עומס נגיפי לא-מדיד (פחות מ-50 עותקים/מ”ל) ובתשעה חולים תועד כשל נגיפי (עומס נגיפי של 50 עותקים/מ”ל ומעלה).

מניתוח נתונים שלא כלל חולים עם נתונים חסרים, 96% מהחולים השיגו עומס נגיפי לא-מדיד ובכל החולים תועד עומס נגיפי של מתחת ל-200 עותקים/מ”ל לאחר 48 שבועות. לא תועדו מקרים של הפסקת הטיפול בשל חוסר-יעילות.

הטיפול ב- Symtuza נסבל היטב ולא דווח על אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול. תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול התרופתי כללו שלשול, בחילות, פריחה, הקאות ועייפות. ממצאים מעבדתיים חריגים בדרגה 3 ו-4 כללו עליה באנזימי AST (5%), ALT (3%), או בילירובין (3%). מרבית המטופלים (97%) היו שבעי רצון מהטיפול.

מתוך כנס ה- American Conference for the Treatment of HIV

לידיעה במדסקייפ