משטר טיפול בטבליה יחידה, הכוללת Darunavir, Cobicistat, Emtricitabine ו-Tenofovir, הוביל לשימור דיכוי נגיפי במבוגרים נשאי HIV-1, כך עולה מתוצאות מחקר EMERALD, אשר פורסמו במהלך חודש אוקטובר בכתב העת The Lancet HIV.

המחקר בשלב 3 כלל 1,141 נשאי HIV מבוגרים, לאחר טיפול ועם דיכוי נגיפי. המשתתפים חולקו באקראי להחלת הטיפול למשטר טיפול בטבליה אחת ביום או המשך טיפול משולב במעכבי פרוטאז (Darunavir ו-Ritonavir או Darunavir ו-Conicistat פעם ביום, Atazanavir ו-Ritonavir או Atazanavir ו-Cobicistat פעם ביום, או Lopinavir ו-Ritonavir פעמיים ביום) בשילוב עם Emtricitabine ו-Tenofovor (קבוצת ביקורת).

שיעורי ריבאונד נגיפי לאורך 48 שבועות היו נמוכים ודומים בקבוצת המחקר (2.5%) ובקבוצת הביקורת (2.1%), ממצאים שענו על קריטריון העדר-נחיתות.

מרבית החולים עם ריבאונד נגיפי (12/19 בקבוצת המחקר ו-4/8 בקבוצת הביקורת) השיגו דיכוי נגיפי עד לאחר 48 שבועות טיפול, ללא שינוי הטיפול. תגובה נגיפית לאחר 48 שבועות לא הייתה שונה בין קבוצת המחקר (94.9%) וקבוצת הביקורת (93.7%). עומס נגיפי של פחות מ-20 עותקים למ”ל תועד ב-89.8% ו-88.4% מהמטופלים, בהתאמה.

בקרב החולים המעטים בהם בוצע ריצוף של הגנוטיפ לא תועדו מוטאציות הקשורות במעכבי פרוטאז ולא זוהו מוטאציות הקשורות עם עמידות לטיפול התרופתי.

אירועים חריגים כלייתיים תועדו בשכיחות נמוכה ודומה בקבוצת המחקר (4%) ובקבוצת הביקורת (5%), בעוד שהחלפה מקבוצת הביקורת לקבוצת החמקר לוותה בשיפור משמעותי בכל מדדי פרוטאינוריה כמותית לאחר 48 שבועות.

צפיפות העצם בירך, עמוד-שדרה מותני וצוואר ירך עלתה משמעותית לאחר 48 שבועות בקבוצת המחקר. מנגד, בקבוצת הביקורת צפיפות העצם בירך נותרה יציבה, וזו בעמוד-שדרה מותני ובצוואר ירך ירדה באופן לא-משמעותי. ההבדלים בצפיפות העצם נטו לטובת קבוצת המחקר, בה גם תועדה פחות ספיגת עצם, בהשוואה לקבוצת הביקורת.

ממצאי המחקר מעידים על הבטיחות והיעילות של טיפול בטבליה אחת כאפשרות חליפית לטיפול במספר טבליות כל כיום כנגד HIV-1 במבוגרים עם דיכוי נגיפי.

Lancet HIV 2017

לידיעה במדסקייפ