מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השיווק של אפליקציה רפואית ראשונה למכשיר הנייד, שנועדה לסייע בהפרעות שימוש בחומרים, כולל קוקאין, אלכוהול, מריחואנה וסטימולנטים, אך לא תלות באופיואידים.
אפליקציית reset תשמש בשילוב עם טיפול אמבולטורי ומערכת טיפול רציפה, תכנית מקובלת לטיפול בהפרעות שימוש בחומרים המבוססת על סדרת תמריצים לתגמול חולים עקב היענות לתכנית הטיפול.
אפליקציית reset כוללת אפליקציה למטופל ומסך בקרה לרופא ומשלבת טיפול קוגניטיבי-התנהגותי. מדובר בדוגמא לאופן בו טכנולוגיות דיגיטאליות חדשות עשויות לסייע בהגברת הגישה של מטופלים לכלים נוספים במהלך הטיפול. כלי טיפול נוספים משמעותם פוטנציאל גדול יותר לסייע בשיפור התוצאות, כולל הימנעות מהחומרים האסורים, בחולים עם הפרעות שימוש בחומרים.
במתן האישור לאפליקציה, הסוכנות סקרה את הנתונים ממחקר רב-מרכזי בן 12 שבועות, שכלל 399 חולים תחת טיפול סטנדרטי להפרעות שימוש בחומרים או טיפול סטנדרטי בשילוב עם אפליקציית reset, אליה ניתן לגשת במרפאה או בבית.
מהמחקר עלה כי חלה עליה מובהקת סטטיסטית בהיענות לתכנית בחולים עם הפרעות שימוש באלכוהול, קוקאין, מריחואנה וסטימולנטים שהשתמשו באפליקציה, בהשוואה לאלו שלא השתמשו בטכנולוגיה החדשה (40.3% לעומת 17.6%). המחקר לא הצליח להדגים תועלת לאפליקציה בחולים שדיווחו על הפרעות שימוש באופיואידים.
המערכת מיועדת לשימוש כתוספת לטיפול עם מרשם רופא בחולים עם הפרעות שימוש בחומרים, שאינם נוטלים טיפול חליפי לאופיואידים, שאינם משתמשים לרעה באלכוהול בלבד, או שהפרעת שימוש בחומרים העיקרית שלהם אינה נוגעת לאופיואידים.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!