מחקר חדש מ-JAMA Intern Med מדווח כי טיפול בגמילה בעישון עם מדבקות ניקוטין לאורך 52 שבועות הוא בטוח, אם כי לא הודגמה יעילות גדולה יותר בהצלחת השגת גמילה בהשוואה לטיפול של 24 שבועות.
ברקע מסבירים החוקרים כי ה-FDA אימץ עדכון בעלון התרופה של מדבקות הניקוטין לפיו ניתן להמשיך ולהשתמש בטיפול מעבר לתקופה הסטנדרטית של 8 שבועות. החלטה זו של ה-FDA התבססה חלקית על מידע המראה יעילות מוגברת בטיפול לאורך 24 שבועות. עם זאת, מחקרים מעטים בלבד בחנו שימוש במדבקות הניקוטין אל מעבר ל-24 שבועות והראו תועלת תראופוטית נוספת. מטרת החוקרים הייתה להשוות בין יעילות ובטיחות של טיפול סטנדרטי של 8 שבועות לעומת 24 שבועות ו-52 שבועות (כטיפול אחזקה) של מדבקות ניקוטין.
לצורך כך גוייסו 525 מטופלים מעשנים שהיו מעוניינים להיגמל למחקר אקראי שנערך בין 22/2/2009 עד ל-15/4/2015 ב-2 אוניברסיטאות. המשתתפים קיבלו גם 12 מפגשים לייעוץ לגמילה וחולקו באופן אקראי לטיפול במדבקות ניקוטין לאורך 8, 24 ו-52 שבועות. יעדי המחקר המרכזיים כללו הגעה להפסקת עישון של 7 ימים, עם וידוא ע”י בדיקת רמות קרבון מונוקסיד בנשימה לאחר 6 ו-12 חודשים. הניתוח הסטטיסטי בוצע ע”פ פרוטוקול כוונה לטפל.
החוקרים מדווחים כי לאחר 24 שבועות, 21.7% מהמשתפים בקבוצת הטיפול הסטנדרטית הוגדרו כנגמלים, בהשוואה ל-27.2% בקבוצה שטופלה לאורך 24 / 52 שבועות.
(עם X=1.98 ; P=0.17) .
במודל רב משתנים מבוקר עבור משתנים מסבירים, המשתתפים בקבוצת ה-24 שבועות וה-52 שבועות נמצא שיעור הימנעות מעישון גדול יותר ב-24 שבועות בהשוואה לקבוצה בטיפול הסטנדרטי. הסיכוי היחסי היה 1.7 (בטווח 1.03-2.81, P = .04) , ומשך ההימנעות עד לחזרה לעישון היה ארוך יותר (β = 21.30 , בטווח 10.3-32.25, P < .001) , ומס’ הסיגריות ביום היה נמוך יותר במקרה שלא הייתה המנעות מוחלטת : 5.8 סיגריות לעומת 6.4 ביום (עם β = 0.43 , בטווח 0.06-0.82, P = .02 ) . בנוסף הדיווח על מס’ ימי הפסקת עישון היה גדול יותר בקבוצות עם הטיפול הארוך יותר : 80.5 ימים לעומת 68.2 , עם סיכוי יחסי של 1.55 בטווח 1.06-2.26 , P = .02 .
בשבוע ה-52 המשתתפים בקבוצת התחזוקה לא דיווחו על יותר תופעות לוואי בהשוואה לקבוצה בטיפול הסטנדרטי והטיפול המורחב ל-24 שבועות. (20.3% לעומת 23.8% , הבדל לא מובהק) . בדומה לכך, החוקרים לא מצאו הבדלים בשבוע ה-52 בין שיעורי ההימנעות מעישון בין המשתתפים בקבוצה של הטיפול המורחב (24 שבועות) והטיפול הסטנדרטי של 8 שבועות (26% לעומת 21.7%, ללא הבדל מובהק) .
משך הטיפול לא היה קשור עם הבדלים בתופעות לוואי או היענות להשתתפות בפגישות הייעוץ, אך המשתתפים בקבוצת התחזוקה של ה-52 שבועות דיווחו על היענות נמוכה יותר לטיפול במדבקת הניקוטין בהשוואה לאלו שהיו בקבוצה הסטנדרטית ובקבוצת הטיפול המורחב ל-24 שבועות (שימוש ב-3.94 מדבקות לשבוע בהשוואה ל-4.61 ו-4.7 בקבוצה הסטנדרטית והמורחבת בהתאמה).
מסקנות החוקרים הן שהממצאים המדווחים במחקר זה תומכים בבטיחות ארוכת הטווח של מדבקות ניקוטין, למרות שהם אינם תומכים ביעילות מעבר ל-24 שבועות טיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!