מנהל המזון והתרופות האמריקאי דורש כי התוויות של כל האופיואידים ארוכי-טווח יציינו בבירור כי התרופות ישמשו רק בחולים עם כאב חמור, זאת בתגובה לעליה בשיעור המקרים של מינוני-יתר ומקרי תמותה בכל שנה עקב השימוש בתרופות הנפוצות להקלה על כאבים.

הסוכנות הציעה את השינוי בתוויות בטענה כי דרושה אזהרה ברורה ביותר בנוגע לסכנות של שימוש לרעה וסיכון לתמותה, כמו גם סיכונים ליילודים לאימהות הנוטלות את התרופות.

מה-FDA (Food and Drug Administration) נמסר כי הסוכנות אישרה את השינויים המוצעים, שיקבעו כי תרופות אלו ישמשו רק לכאב חמור. כיום, התוויות מעידות כי התרופות מתאימות ליפול בחולים עם כאב בדרגה בינונית-עד-חמורה.

אופיואידים כוללים תכשירי מורפין, אוקסיקודון, פנטניל ואוקסיקונטין, צורה ארוכת-טווח של אוקסיקודון. תרופות אלו מצויות בשימוש נרחב, כולל בחולים לאחר טיפולי שיניים או התערבויות ניתוחיות, או אלו המתלוננים על כאבי גב או כאבי ראש. אופיואידים בשחרור-ממושך גם נכנסים תחת ההנחיות המעודכנות של הסוכנות.

עוד ועוד אופיואידים נכנסים לשימוש, כולל צורה ארוכת-טווח של הידרוקודון בשם Zohydro, שעוררה מחלוקת בארצות הברית. התרופה אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי למרות חשש של הועדה המייעצת לסוכנות בנוגע לשימוש לרעה בתרופה. ניתן לרסק, לשאוף או להזריק את הקפסולה, ובאופן זה מינון מלא של התרופה זמין באופן מיידי.

בארצות הברית תועדו בשנת 2010 למעלה מ-16,000 מקרי תמותה עקב מינון-יתר של אופיואידים, כאשר הצורות ארוכות הטווח של התרופות שיחקו תפקיד משמעותי בשימוש לרעה בתרופות אלו ובמקרי התמותה.

סוגיה מטרידה נוספת הנוגעת לטיפול באופיואידים הינה הקשר עם התמכרות להרואין ברחבי ארצות הברית.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ