מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Fertility & Sterility עולה כי טיפול משולב ב- Relugolix עם Estradiol ו-Norethisterone Acetate מלווה בירידה בכאב משנית לאנדומטריוזיס לאורך עד 104 שבועות, לצד שיפור בתפקוד ואיכות חיים בריאותית.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את ההשפעה של טיפול משולב ב- Relugolix, הכולל Relugolix במינון 40 מ”ג, Estradiol במינון 1 מ”ג ו-Norethisterone Acetate במינון 0.5 מ”ג למשך עד שנתיים במחקר הארכה ארוך-טווח SPIRIT על התפקוד ואיכות החיים הבריאותית לפי שאלון EHP-30 (או Endometriosis Health Profile) ואת הקורלציה בין שינויים באיכות החיים ובין שיפור בדיסמנוריאה וכאב אגני שאינו בזמן ווסת.
במחקר ההארכה ארוך-טווח של מחקרי SPIRIT התמקדו החוקרים בנשים לפני מנופאוזה עם כאב משנית לאנדומטריוזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר השלימו בעבר את מחקרי SPIRIT והתאימו לקחת חלק בשלב הארכה בן 80 שבועות במהלכו כל הנשים קיבלו טיפול משולב ב- Relugolix, Estradiol ו-Norethisterone Acetate.
מדגם המחקר כלל 277 נשים שקיבלו טיפול משולב על-בסיס Relugolix, ממוצע הריבועים הפחותים של מדד כאב לפי EHP-30 השתפר ב-57.8% (שינוי ממוצע ריבועים פחותים של 32.8%-) לאחר 24 שבועות, ב-66.4% (שינוי בממוצע ריבועים פחותים של 37.7%-) לאחר 52 שבועות וב-72.2% (שינוי ממוצע ריבועים פחותים של 41.3%-) לאחר 104 שבועות.
שיעור הנשים עם שיפור משמעותי קלינית במדדי כאב לפי EHP-30 עמד על 75.9% לאחר 24 שבועות, 83.6% לאחר 52 שבועות ו-88.6% לאחר 104 שבועות. בדומה, תועד שיפור במדד הכולל ובמדדים אחרים של EHP-30.
הממצאים מצביעים על קורלציה חיובית בין שינויים בדיסמנוריאה/כאב אגני שלא בזמן ווסת ובין כלל מדדי EHP-30.
ממצאי המחקר מצטרפים לתוצאות מחקרי SPIRIT, שהראו כי טיפול משולב על-בסיס Relugolix מפחית משמעותית דיסמנוריאה, כאב אגני שלא בזמן ווסת ודיספראוניה בנשים לפני-מנופאוזה עם כאב משנית לאנדומטריוזיס. מהנתונים עולה כי Relugolix לווה בירידה ממושכת במדדי כאב ובשיפור באיכות החיים הבריאותית של נשים עם אנדומטריוזיס.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!