בקרב גברים עם סרטן ערמונית תחת טיפול ADT (או Androgen Deprivation Therapy), מתן Oxybutynin הוביל לירידה משמעותית בתדירות גלי חום, כאשר מתן הטיפול במינון של 5 מ”ג פעמיים ביום הוביל להפחתה ניכרת בתדירות גלי חום במהלך היום, כך מדווחים חוקרים ממינסוטה במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלי חום מהווים בעיה נפוצה בקרב גברים תחת טיפול ADT כנגד סרטן ערמונית ועשויים להשפיע על סיכויי השלמת הטיפול המומלץ. Oxybutynin, המשמש לעיתים קרובות לטיפול בתסמיני שלפוחית רגיזה, הוכח כיעיל כנגד גלי חום ועשוי לסייע לגברים תחת ADT.
במחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 2, החוקרים בחנו אם Oxybutynin הפחית גלי חום בחולים בגילאי 18 שנים ומעלה שקיבלו ADT כנגד סרטן ערמונית ודיווחו על לפחות 28 גלי חום בשבוע.
בסיכומו של דבר, חולקו באקראי 81 חולים לקבלת Oxybutynin במינון 2.5 מ”ג פעמיים ביום (28 חולים), Oxybutynin במינון 5 מ”ג פעמיים ביום (28 חולים) או פלסבו (25 חולים) למשך שישה שבועות.
בתחילת המחקר, החולים דיווחו על ממוצע של 10.1 גלי חום בכל יום (10.3 בשתי קבוצות הטיפול ב- Oxybutynin ו-9.9 בקבוצת הפלסבו) ומדד יומי ממוצע של גלי חום של 18.2.
התוצא העיקרי היה השינוי במדדי גלי חום לפי דיווח החולים מתחילת המחקר עד לאחר שישה חודשים. תוצאים אחרים כללו את היארעות אירועים חריגים ושינויים במדד Hot Flash Related Daily Interference Scale Scores.
בחולים שטופלו ב- Oxybutynin תועדה ירידה גדולה יותר בתדירות גלי חום: בחולים שטופלו במינון של 5 מ”ג תועדה הירידה הממוצעת הגדולה ביותר של 6.89 גלי חום ביום (p<0.001), בהשוואה לירידה של 4.77 (p=0.02) עם טיפול במינון של 2.5 מ”ג וירידה של 2.15 בקבוצת הפלסבו.
מדדי גלי חום יומי ירד משמעותית בקבוצות הטיפול ב- Oxybutynin בממוצע של 13.95 נקודות עם טיפול במינון של 5 מ”ג, 9.94 נקודות עם טיפול במינון של 2.5 מ”ג ו-4.85 נקודות בזרוע הפלסבו.
מדד Hot Flash Related Daily Interference Scale השתפר משמעותית בזרועות הטיפול ב- Oxybutynin: ירידה של 20.7 נקודות עם טיפול במינון 5 מ”ג, 14.2 נקודות עם טיפול במינון 2.5 מ”ג ו-3.1 נקודות עם פלסבו. בנוסף, מאחר ובזרוע הפלסבו תועדה תועלת בשלוש הקטגוריות, לא ניתן לשלול תרומה של פלסבו.
באשר לסבילות, לא תועדו אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה משנית ל- Oxybutynin. באשר לאירועים חריגים בדרגה 2, יובש בפה זוהה כתופעת הלוואי הנפוצה ביותר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בהשוואה לפלסבו, Oxybutynin הדגים ירידה משמעותית וממושכת בתדירות גלי חום, ללא תופעות לוואי חמורות משנית לטיפול. ממצאים אלו תומכים בשימוש ב- Oxybutynin להקלה על תסמיני גלי חום בגברים תחת טיפול ADT.
J Clin Oncol, Feb 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!