במאמר שפורסם בכתב העת JAAD International מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אין עדויות לעליה משמעותית בסיכון ללימפומה עם טיפול מקומי במעכבי קלצינאורין בחולים עם אבחנה של דרמטיטיס אטופית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול מקומי במשחות Tacrolimus וקרם Pimecrolimus נושאים אזהרת קופסא שחורה מפני לימפומה בארצות הברית, אך לא עוד בקנדה.
להערכת הסיכון ללימפומה, החוקרים בחנו את הנתונים אודות 56,903,627 תגובות חריגות לתרופות מ-17,448,160 מקרים ייחודיים שהוגשו למאגר FAERS (או FDA Adverse Event Reporting System) בין ינואר 2014 ועד מרץ 2025.
החוקרים השלימו ניתוח ROR (או Reporting Odds Ratio) וניתוח EBGM (או Empirical Bayes Geometric Mean) להערכת סיכון ללימפומה עם 11 תרופות המשמשות לטיפול בחולים עם דרמטיטיס אטופית. עוד הושלם ניתוח נפרד ל-Tacrolimus ו-Pimecrolimus, תוך הערכת שימוש כללי ושימוש ספציפי להתוויה של דרמטיטיס אטופית במטרה לקבוע אם למינון או אופן המתן השפעה על בטיחות הטיפול.
מניתוח ROR עלו סמנים לסיכון מוגבר ללימפומה עם מספר תרופות, כולל מעכבי קלצינאורין, אך שיטה זו ככל הנראה סיפקה הערכת יתר של הסיכון לאירועים נדירים. ניתוח EBGM, שהוא מדויק יותר באירועים נדירים דוגמת לימפומה, לא הדגים סיכון מוגבר משמעותית ללימפומה עם טיפול מקומי ב-Tacrolimus ו-Pimercrolimus כאשר שימשו באופן ספציפי לטיפול בחולים עם דרמטיטיס אטופית.
החוקרים מצאו כי הערכים בניתוח EBGM היו משמעותיים עם תרופות סיסטמיות, כולל Azathioprine, Mycophenolate Mofetil, Methotrexate, וכל הפורמולות של Tacrolimus, אך לא זוהה סיכון מוגבר עם טיפול במעכבי קלצינאורין.
החוקרים מסכמים כי למרות שנדרשים מחקרים התערבותיים ומבוקרים לשלילת קשר בין מעכבי קלצינאורין ובין סיכון מוגבר ללימפומה, ממצאי המחקר מספקים מקור להרגעה למטופלים ולמטפלים. העדויות מצטרפות לנתונים אחרים התומכים בהעדר סיכון מוגבר ללימפומה עם טיפול מקומי במעכבי קלצינאורין.
JAAD International, Jan 27, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!