ממצאים ראשוניים ממחקר עולם אמיתי של הנוגדן הדו-פעולתי פריסימאב (Faricimab) הראו שיפור מתמשך בחדות הראייה וסמנים ביולוגיים מרכזיים באנטומיית הרשתית, ללא חששות בטיחותיים חדשים באנשים עם שתי מחלות הרשתית הנפוצות ביותר שלא טופלו קודם לכן.
ד”ר קלייר ביילי, רופאת עיניים בכירה בבית החולים לעיניים בבריסטול, אנגליה, הציגה תוצאות של 6 חודשים ממחקר VOYAGER, בכנס החברה האירופית למומחי רשתית (EURETINA) 2024.
המחקר מתוכנן להימשך כ-5 שנים וכולל 5,000 מטופלים עם ניוון רשתית גילי (nAMD) ובצקת מקולרית סוכרתית (DME) המקבלים פריסימאב (Vabysmo). התוצאות המוקדמות הראו שיפור בחדות הראייה של 3.5 אותיות במדד “מחקר טיפול מוקדם ברטינופתיה סוכרתית” (ETDRS) ב-nAMD ו-7.2 אותיות ב-DME.
פריסימאב הוא נוגדן המוזרק לעין ומכוון לשני גורמים של ניוון מקולרי או בצקת במחלת רשתית אקסודטיבית: אנגיופויטין-2 וגורם גדילה אנדותלי וסקולרי (VEGF) A. החוקרים אוספים נתונים מטומוגרפיה אופטית ממוחשבת (OCT) להערכת סמנים ביולוגיים אנטומיים.
בעיניים עם nAMD, עובי תת-השדה המרכזי ירד ב-85.1 מיקרומטר בממוצע. בקרב מטופלים עם DME, התוצאות היו משמעותיות יותר, עם ירידה ממוצעת של 150.4 מיקרומטר בעובי תת-השדה המרכזי. ד”ר ביילי ציינה כי התוצאות מהעולם האמיתי עד כה לא הראו חששות בטיחותיים חדשים בהשוואה לניסויים הקליניים. פרופ’ חוסה גרסיה-ארומי מאוניברסיטת ברצלונה הדגיש את חשיבות ממצאי הבטיחות, במיוחד לאור אירועים קודמים עם תרופות אחרות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!