ה-FDA אישר לראשונה בדיקה מהירה, פרי פיתוח ישראלי של חברת אורג’ניקס, לזיהוי נוגדני HIV-1/2 ולאנטיגנן HIV-1

ה-FDA אישר ב-8/8/13 את ערכת הבדיקה הראשונה לזיהוי מיידי של נוגדנים ל-HIV מסוג 1 ו-2 כמו גם את האנטיגנים של  ה-HIV-1p24 .

ערכת הבדיקה החדשה תאפשר הרחבת ביצוע בדיקות של HIV לאיזורים ללא אמצעים קונבנציונלים לביצוע בדיקות כאלה, וע”י כך תזרז את האבחנה והטיפול.

שם ערכת הבדיקה הוא Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo test והיא מיוצרת ע”י חברה ישראלית (!) , אורגניקס, מיבנה.

אנטיגן  ה-HIV-1 הוא סמן מוקדם יותר לזיהום HIV-1 מאשר נוגדני ה-HIV-1 בעצמם. הבדיקה החדשה מסוגלת לזהות את ההבדל בין זיהום HIV-1 אקוטי או קיים, כאשר דגימות הדם חיוביות לאנטיגן של p-24 , אך שליליות לנוגדני HIV-1 ו-HIV-2 .

בהודעה מצויין שזיהומי ה-HIV הנפוצים ביותר בעולם הם מסוגי HIV-1 , כאשר HIV-2 מתרחש בעיקר במערב אפריקה.

להודעה באתר ה-FDA

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

תרופות אנטי-רטרו-ויראליות לטיפול ומניעה של הידבקות ב-HIV במבוגרים המלצות האגודה האנטי-ויראלית הבינלאומית – פאנל ארה”ב 2022 (כולל שאלת CME)

תרופות אנטי-רטרו-ויראליות לטיפול ומניעה של הידבקות ב-HIV במבוגרים המלצות האגודה האנטי-ויראלית הבינלאומית – פאנל ארה”ב 2022 (כולל שאלת CME)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|28/02/2023

ההתקדמות האחרונה בטיפול ומניעה של HIV הובילה לכתיבתן של המלצות מעודכנות להנחיית פרקטיקה האופטימלית. פאנל של מדענים ורופאים מומחים מתנדבים מונה לעדכן את ההמלצות משנת 2020. נבחנו עדויות רלוונטיות בספרות בחיפושי PubMed ו-Embase, ומחקרים שהוצגו בכנסים מדעיים ועברו ביקורת עמיתים בין ינואר 2020 לאוקטובר 2022.

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן