גינקולוגיה

החלטת ה-FDA שלא לאשר את ”גלולת היום שאחרי” כ-OTC מעוררת הדים בארה”ב (הארץ, מדסקייפ)

ההחלטה של ה-FDA בארה”ב שלא לאשר את גלולת היום שאחרי (משווקת בארה”ב תחת המותג PLAN 2 , ובארץ פוסטינור 2 , החומר הפעיל הוא LEVONORGESTRE ) כתרופה ללא מרשם , מעוררת הדים רבים, הרבה מעבר לתחום הרפואי.

ע”פ דיווח במדסקייפ , מנהלת האגף לבריאות האישה ב-FDA התפטרה בספטמבר לאור החלטת ה-FDA  כמחאה להחלטת הרשות.

בכתבה מתורגמת היום ב”הארץ” נסקרת הפרשה הזו שהביאה גם את הילרי קלינטון להתערב במה שנראה כהחלטה על בסיס פוליטי/חברתי ולא רפואי.

מעניין שאצלנו, בישראל, הפוסטינור 2 משווקת כבר מס’ שנים ללא מרשם, ולמיטב ידיעתנו אף בהצלחה רבה…

אגב, מחקר שסקרנו לפני כשנה מתוך ה-JAMA בחן אם נגישות רבה יותר (כמו למשל העברת התרופה לסטטוס OTC )  לתרופה עלולה לגרום להתנהגות מינית לא אחראית של צעירות.  מסקנות המחקר היה ששינוי לסטטוס של OTC אינו גורם לכך. החשש הזה של התנהגות לא אחראית היה אחת הסיבות לפיהן ה-FDA דחה את הבקשה לאפשר שיווק התרופה ללא מרשם רופא.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה