מערכת העברת התרופות Oculex הינה מערכת biodegradable המשחררת תרופה באופן קבוע לאחר החדרתה לעין בסיום ניתוח. מערכת זו כוללת את התרופה וכן קופולימר מתפרק של חומצה לקטית וחומצה גליקולית. חומר זה משמש רבות כחומר ממנו מיצרים תפרים נספגים סינטטיים המשמשים לניתוחים כולל ניתוחי עיניים בשם Vicryl. הוכח שהפולימר מתפרק ללא גרימת נזק באמצעות הידרוליזה, למרכיביו הטבעיים חומצה לקטית וחומצה גליקולית. היתרונות של מתן תרופה בשיטה זו על פני מתן טיפות כוללים ריכוז נמוך בהרבה של התרופה הנדרשת, ריכוז מבוקר של רמת התרופה בלכה הקדמית ומניעת הסיבוכים הנובעים מחוסר ציות compliance להוראות הטיפול. סורודקס Surodex הינו מערכת העברת תרופות כזו המכילה 60 מיקרוגרם דקסמטזון ונועדה להפחית דלקת לאחר ניתוח ירוד. הסורודקס הוכח כבטוח ויעיל להעברת דקסמטזון לעיני חיות ואנשים.
במחקר מבוקר, masked ואקראי שנערך על ידי חוקרים מה- Singapore National Eye Center, Singapore Eye Research Institute וה- Department of Ophthalmology, National University of Singapore נבדקו הבטיחות והיעילות של הפחתת דלקת באמצעות הכנסת שני כדורי סורודקס לעין בסוף ניתוח ירוד ללשכה הקדמית או האחורית ובהשוואה לטיפול בטיפות עיניים סטרואידיות.
מהלך המחקר
המחקר נערך על 104 עיניים של 104 חולים (אורינטליים) שעברו ניתוח ירוד. בקבוצת ניסוי אחת שכללה 35 עיניים הוכנסו 2 כדורי סורודקס בלשכה הקדמית. בקבוצת ניסוי שניה שכללה 36 עיניים הוכנסו 2 כדורי סורודקס לסולקוס הסיליארי. 33 עיניים שימשו כקבוצת הביקורת וטופלו בטיפות דקסמטזון 0.1% 4 פעמים ביום למשך 4 שבועות. העיניים נבדקו והניצנוץ והתאים בלשכה הקדמית הוערכו בבדיקה במנורת סדק. בנוסף נערכה בדיקה אוביקטיבית של הניצנוץ באמצעות Kowa FC500 Laser Flare Meter . הלחץ התוך עייני וספירת תאי אנדותל בוצעו עד שנה לאחר הניתוח.
תוצאות
במדידות האןבייקטיביות של הניצנוץ נמצא פחות ניצנוץ בשתי הקבוצות שטופלו בסורודקס בהשוואה לטיפול בטיפות בכל הביקורות. ההבדל היה משמעותי באופן סטטיסטי בביקורות שנערכו 4, 8 ו- 15 ימים לאחר הניתוח. לא נצפה הבדל בתוצאות בין הקבוצות עם סורודקס הלשכה הקדמית או האחורית.
בבדיקות במנורת סדק לא נמצא הבדל בין העיניים שטופלו בסורודקס לבין אלה שטופלו בטיפות. הסימפטומים חוסר נוחות, פוטופוביה ודמעת היו מופחתים באופן משמעותי סטטיסטית בחולים שטופלו בסורודקס. לא נמצאו סיבוכים ולא היה הבדל בספירת תאי אנדותל בין הקבוצות במעקב עד שנה לאחר הניתוח.
מסקנות
המחברים מסכמים שהכנסת 2 כדורי סורודקס בתוך העין בסוף ניתוח קטרקט הינו טיפול בטוח ויעיל להפחתת דלקת לאחר ניתוח ירוד והוא עדיף על טיפול בטיפות.
הערות
יש לציין שהניתוחים שבוצעו היו ECCE כאשר הקפסולוטומיות נעשו בשיטת can opener הגרעין הוצא תחת הילון והקורטקס נשאב ידנית. העדשה שהושתלה היתה Cilco MZ60BD one piece polymethyl metacrilate ונדרשו 7-6 תפרי ניילון לסגירת החתך הניתוחי. כדורי הסורודקס הוחדרו לעין באמצעות מלקחיים עדינים לזוית התחתונה או לסולקוס. לא מצויין גודל כדורי הסורודקס, כך שלא ברור לי אם ניתן להחדירם גם דרך חתכים קטנים. מאידך לא נראה לי שתהיה בעיה לייצר אותם בצורה שתאפשר החדרה גם דרך פתח קטן.
לדעתי חשיבותם העיקרית של מערכות עשויה להיות במתן אנטיביוטיקה והפחתת אירועי אנדופתלמיטיס לאחר ניתוחים תוך עיניים.
Randomized Clinical Trial of Surodex Steroid Drug Delivery System for Cataract Surgery. Anterior versus Posterior Placement of Two Surodex in the Eye.
Donald T.H. Tan, Soon-Phaik Chee, Li Lim, Julian Theng, Manon Van Ede
Ophthalmology 2001;108:2172-2181
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!