בחולים עם קוליטיס כיבית בדרגה מתונה-עד-חמורה עם תגובה טובה לטיפול בסטרואידים, משטר הפחתת מינון הטיפול לאורך עשרה שבועות נמצא יעיל יותר מהפחתת הטיפול לאורך שישה שבועות בהשגת הפוגה קלינית ללא-סטרואידים לאחר חצי שנה והארכת משך זמן ההפוגה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alimentary Pharmacology & Therapeutics.
בשל אי-ודאות באשר למשך הזמן האופטימאלי להפחתת מינון טיפול בסטרואידים בחולים עם קוליטיס כיבית, החוקרים מהודו השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי ומבוקר במטרה לבחון את היעילות והבטיחות של משך הפחתת סטרואידים קצר או ארוך בחולים אלו.
מדגם המחקר כלל 94 חולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם קוליטיס כיבית בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר הגיבו למשטר טיפול בן שבועיים בסטרואידים בין 2021 ו-2024. הטיפול בחולים אמבולטוריים כלל פרדניזולון פומי במינון יומי של 40 מ”ג והטיפול בחולים מאושפזים כלל מתן תוך-ורידי של סטרואידים למשך 5-7 ימים ולאחר מכן פרדניזולון פומי במינון 40 מ”ג/יום במשך תשעה ימים.
לאחר שבועיים של טיפול ראשוני, המשתתפים חולקו באקראי לאחת משתי התערבויות בנות 10 שבועות: הפחתת מינון ארוכה (48 חולים) שכללה הפחתת מינון הטיפול לאורך עשרה שבועות מלאים או הפחתת מינון קצרה (46 חולים) שכללה הפחתת מינון הטיפול לאורך שישה שבועות ולאחר מכן פלסבו תואם לארבעה שבועות נוספים.
התוצא העיקרי היה הפוגה קלינית ללא-סטרואידים לאחר שישה חודשים. תוצאים משניים כללו שיעורי הפוגה תסמינית, שיעורי הישנות ובטיחות הטיפול.
לאחר שישה חודשים, חולים בזרוע הפחתת מינון ארוכה לעומת קצרה השיגו שיעורים גבוהים יותר של הפוגה קלינית מלאה ללא-סטרואידים (תסמינית ואנדוסקופית: 44% לעומת 20%; סיכון יחסי של 2.19, p=0.02). לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית בשיעורי הפוגה תסמינית.
ההבדל בין הקבוצות בשיעורי התלקחות לא היה מובהק סטטיסטית, אם כי חציון מרווח הזמן עד להתלקחות היה ארוך יותר עם הפחתה ממושכת של הטיפול בסטרואידים (5 חודשים לעומת חודשיים), עם סיכון נמוך ב-61% להתלקחות (p=0.006).
אירועים חריגים דוגמת מיופתיה, שינויים עוריים וכאבי ראש היו קלים, עם היארעות דומה בשתי הקבוצות; לא תועדו מקרים שדרשו את הפסקת הטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מציעים כי הפחתה ממושכת יותר של הטיפול בסטרואידים עדיפה על הפסקת הטיפול תוך פרק זמן קצר יותר בחולים עם קוליטיס כיבית בדרגה בינונית-עד-חמורה עם תגובה טובה לסטרואידים.
Alimentary Pharmacol Therapeutics, March 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!