במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Lebrikizumab הינו טיפול בטוח ויעיל בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, עם שיפור משמעותי בתסמינים ובאיכות החיים של החולים לאחר 16 שבועות טיפול.
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, כלל מטופלים מ-26 בתי חולים באיטליה. מדגם המחקר כלל 78 מבוגרים (גיל ממוצע של 37.6 שנים, 53.9% נשים) עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה בין ינואר ועד דצמבר 2024. החולים קיבלו זריקות תת-עוריות של Lebrikizumab במינון 500 מ”ג בתחילת המחקר ולאחר שבועיים, עם המשך מתן טיפול במינון 250 מ”ג כל שבועיים עד שבוע 16.
מרבית החולים (62.8%) נחשפו בעבר לתרופות ביולוגיות או מעכבי JAK, כאשר 37.2% לא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי או במעכבי JAK.
התוצא העיקרי היה אחוז השינוי במדד EASI (או Eczema Area and Severity Index) מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות. תוצאים משניים כללו את אחוז השינוי במדדי EASI של ראש וצוואר, מדד DLQI (או Dermatology Life Quality Index), מדד NRS (או Numerical Rating Scale) להערכת גרד או שינה, מדד ADCT (או Atopic Dermatitis Control Tool), מדד HADS-A ו-HADS-D (Hospital Anxiety and Depression Scale), מדד IGA (או Investigator Global Assessment), מדד SCORAD (או SCORing Atopic Dermatitis) ומדד POEM (או Patient-Oriented Eczema Measure) מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות; שיעור החולים שהשיגו פעילות מחלה מינימאלית לאחר 16 שבועות ובטיחות הטיפול.
לאחר 16 שבועות, תועד שיפור משמעותי במדדי EASI מתחילת המחקר (שינוי ממוצע של 15.8-, p<0.0001), עם ירידה של 75.4% בחומרת המחלה; עם זאת, הערכת מדד EASI של הראש והצוואר הצביעה על ירידה של 57% בחומרת המחלה באזור הראש והצוואר (שינוי ממוצע של 2.0-, p<0.0001).
מדד איכות חיים בריאותית השתפר משמעותית עם ירידה של 70% במדד DLQI לאחר 16 שבועות, בליווי ירידה בגרד (שינוי ממוצע של 4.6- במדד NRS להערכת גרד) ושיפור איכות השינה (שינוי ממוצע של 4.1- במדד NRS להערכת שינה). בקרת מחלה לפי דיווחי המטופלים השתפרה מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות (ירידה של 10.9- במדד ADCT).
עוד דווח על שיפור בבריאות הנפשית עם שינוי ממוצע של 6.5- במדד HADS-A ושינוי ממוצע של 5.4- במדד HADS-D לאחר 16 שבועות. ב-85% מהחלים תועד שיפור במדד IGA; הירידה הממוצעת במדד SCORAD עמדה על 75% והירידה הממוצעת במדד POEM עמדה על 69% לאחר 16 שבועות.
פעילות מחלה מינימאלית הושגה ב-14.6% מהחולים, כאשר רק ב-5.1% תועדו אירועים חריגים משנית לטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מדובר באחד ממחקרי עולם-אמיתי הראשונים התומכים בתועלת הקלינית ובטיחות Lebrikizumab בטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה במבוגרים, כולל חולים שנחשפו בעבר לתרופות ביולוגיות או מעכבי JAK.
Dermatology and Therapy, Oct 10, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!