מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי מטפורמין לא דחה התקדמות מחלה בגברים עם סרטן ערמונית בסיכון נמוך תחת מעקב פעיל. עם זאת, הטיפול התרופתי לווה בעליה משמעותית בשיעורי התקדמות פתולוגית באלו עם השמנה.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את טיפול במטפורמין עשוי לדחות התקדמות מחלה בגברים עם סרטן ערמונית והשלימו מחקר אקראי, רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 408 משתתפים (גיל חציוני של 62 שנים) עם סרטן ערמונית ממוקם בסיכון נמוך, אשר היו תחת מעקב פעיל.
המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול במטפורמין (205 חולים) או פלסבו (203 חולים) והיו במעקב לאורך חציון של 36 חודשים. מטפורמין ניתן במינון של 750 מ”ג פעם ביום והועלה לפעמיים ביום לאורך חודש.
התצא העיקרי היה זמן עד התקדמות מחלה, שהוגדר כהופעה המוקדמת ביותר של התקדמות בטיפול (התחלת טיפול כנגד הממאירות) או התקדמות פתולוגית (מעורבות של למעלה משליש מדגימות הביופסיה, מעורבות ממאירות של 50% ומעלה בכל דגימה, או מדד גליסון של 4 ומעלה).
מהנתונים עולה כי התקדמות מחלה תועדה ב-144 חולים (בין אם התקדמות בטיפול או התקדמות פתולוגית): 70 בזרוע הטיפול במטפורמין ו-74 בזרוע הפלסבו, ללא הבדל משמעותי בשיעורי הישרדות ללא התקדמות מחלה (יחס סיכון של 1.09, רווח בר-סמך 95% של 0.79-1.52).
התקדמות פתולוגית תועדה ב-136 חולים: 66 בזרוע הטיפול במטפורמין ו-70 בזרוע הפלסבו. הסיכוי להישרדות ללא התקדמות לאחר 36 חודשים עמד על 58% עם מטפורמין לעומת 61% עם פלסבו, ללא הבדל משמעותי בין הקבוצות (יחס סיכון של 0.77, p=0.66). התקדמות בטיפול תועדה ב-27 חולים בזרוע ההתערבות לעומת 18 חולים בזרוע הפלסבו, כאשר גם במקרה זה ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית (יחס סיכון של 1.73, p=0.068).
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי טיפול במטפורמין לווה בסיכון מוגבר להתקדמות פתולוגית בחולים עם השמנת-יתר (יחס סיכון של 2.36, P=0.0092) אך לא באלו ללא השמנה.
לאחר 36 חודשים, שיעור דגימות ביופסיה שליליות לא היה שונה משמעותית בין מטופלים במטפורמין (41%) ופלסבו (31.1%) (p=0.181). אירועים חריגים במערכת העיכול, עם זאת, היו נפוצים יותר עם מטפורמין, כולל שלשול (19% לעומת 8%), בחילות, דיספפסיה, או כאבי בטן (9% לעומת 1%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מממצאי המחקר עולה כי אין תועלת להוספת מטפורמין לדחיית התקדמות חולים עם סרטן ערמונית בסיכון נמוך תחת מעקב פעיל.
J Clin Oncol, Nov 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!