במאמר שפורסם בכתב העת Cephalalgia מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה יעילות ממושכת ומשמעותית לטיפול בנוגדנים חד-שבטיים כנגד CGRP (או Calcitonin Gene-Related Peptide) להפחתת מספר ימי מיגרנה בחודש לאורך שלוש מחזורי טיפולי רצופים במשך שנה אחת, אם כי נטל המחלה נותר גבוה.
המחקר הרב-מרכזי, תצפיתי, בתנאי עולם-אמיתי, כלל 179 חולים עם מיגרנה (גיל ממוצע של 51.3 שנים, 75.4% נשים) שהחלו טיפול בנוגדנים חד-שבטיים, כולל Erenumab, Galcanezumab, או Fremanezumab בין דצמבר 2018 ועד ינואר 2020.
כל המשתתפים השלימו שלושה מחזורי טיפול עוקבים לאורך שנה אחת עם הנוגדנים החד-שבטיים, עם תקופת השהייה בת חודש לפחות בין כל מחזור.
מבין 179 חולים, 117 טופלו בזריקות תת-עוריות של Erenumab במינון חודשי של 140 מ”ג; 53 חולים טופלו בזריקות תת-עוריות של Galcanzeumab במינון חודשי של 120 מ”ג, עם מנת העמסה של 240 מ”ג בשנה הראשונה; תשעה חולים טופלו בזריקות תת-עוריות של Fremanzeumab במינון 225 מ”ג כל חודש או 675 מ”ג כל רבעון.
החוקרים מדווחים כי 78 חולים (43.6%) השלימו את כל שלושת מחזורי הטיפול במשך שנה אחת, כאשר 101 חולים (56.4%) לא השלימו את מחזורי הטיפול.
התוצאים העיקריים כללו את הירידה במספר ימי מיגרנה בחודש מתחילת המחקר עד לתום כל מחזור טיפול ואת שארית מספר ימי מיגרנה חודש בתום כל מחזור טיפול; תוצאים משניים כללו ירידה של לפחות 30% או 50% במספר ימי מיגרנה בחודש בכל מחזור (שיעורי תגובה).
מהנתונים עולה כי שארית ימי מיגרנה בחודש ירדה מתחילת המחקר לאורך כל שלושת המחזורים (p=0.008): מ-21.1 ל-9.6 במחזור הראשון, מ-19.0 ל-9.6 במחזור השני ומ-15.9 ל-8.5 במחזור הטיפול השלישי. הירידה במספר ימי מיגרנה בחודש הייתה דומה בין כל שלושת מחזורי הטיפול ועמדה על 12.7- במחזור הראשון, 12.4- במחזור השני ו-12.9- במחזור השלישי.
שיעורי ירידה של לפחות 50% במספר ימי מיגרנה בחודש עמדו על 48% בתום שנת הטיפול הראשונה, 38% לאחר מחזור הטיפול השני ו-38.5% בתום מחזור הטיפול השלישי. תוצאות דומות תועדו בהערכת שיעורי ירידה של לפחות 30% במספר ימי מיגרנה בחודש: 62.0% לאחר השנה הראשונה, 46.9% לאחר המחזור השני ו-44.7% לאחר מחזור הטיפול השלישי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מדגישים את החשיבות של זיהוי אפשרויות טיפול שאינן במסלול CGRP להקלה על חולי מיגרנה.
Cephalalgia, Sep 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!