במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים מהמרכז הרפואי איכילוב בתל אביב על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Canakinumab, מעכב IL-1, הוביל לתגובה קלינית טובה יותר משמעותית ופחות תופעות לוואי, בהשוואה ל-Anakinra, בגברים עם תסמונת VEXAS (או Vacuoles, E1 enzyme, X-linked, Autoinflammatory, Somatic).
המחקר הרטרוספקטיבי שנערך ע”י ד”ר טלי אביתר ושותפיה, התבסס על נתונים ממאגרים מישראל וצרפת וממרכז רפואי באיטליה ונועד להשוות את יעילות, הישרדות התרופה ובטיחות שני מעכבי IL-1, Canakinumab ו-Anakinra, בחולים עם תסמונת VEXAS.
מדגם המחקר כלל 47 גברים עם אבחנה של תסמונת VEXAS (גיל ממוצע של 72 שנים), 44 מהם טופלו ב-Anakinra במינון יומי של 100 מ”ג, תשעה טופלו ב- Canakinumab במינון חודשי של 150 או 300 מ”ג ושישה טופלו בשתי התרופות בנקודות זמן שונות.
התוצא העיקרי היה תגובה כוללת, כפי שהוגדר כסיכום תגובה מלאה (העדר תסמינים דלקתיים, מינון פרדניזון יומי קטן מ-10 מ”ג וריכוז CRP של עד 10 מ”ג/ליטר) ותגובה חלקית (העדר תסמינים דלקתיים עם ירידה של פחות מ-50% במדדי CRP ומינוני פרדניזון). עוד נבחנו הישרדות הטיפול התרופתי ואירועים חריגים משנית לטיפול.
מהנתונים עולה כי טיפול ב- Canakinumab לווה בשיעורי תגובה כוללת גבוהים יותר משמעותית לעומת Anakinra לאחר חודש אחד (100% לעומת 34%, p<0.001) ולאחר שלושה חודשים (78% לעומת 22%, p=0.001).
לאחר שלושה חודשים, הטיפול ב- Canakinumabלווה בסיכויים גבוהים יותר להשגת תגובה כוללת (יחס סיכויים מתוקן של 28.78, P=0.004).
בחולים שטופלו ב- Canakinumab תועד חציון משך הישרדות טיפול תרופתי ארוך יותר משמעותית לעומת טיפול ב-Anakinra (15 חודשים לעומת חודש אחד, p=0.006). הסיכון להפסקת הטיפול היה גבוה יותר עם Anakinra לעומת Canakinumab במינון 300 מ”ג (יחס סיכון של 6.27, p=0.013).
אירועים חריגים היו נפוצים יותר בקרב מטופלים ב-Anakinra לעומת מטופלים ב- Canakinumab (p=0.028), כאשר תגובות באתר הזריקה תועדו רק בקרב מטופלים ב-Anakinra.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Canakinumab במינון חודשי של 300 מ”ג כאפשרות טיפול נוספת בחולים עם תסמונת VEXAS, מעבר לסטרואידים, Ruxolitinib, Tocilizumab ו-Azacitidine.
Arthritis & Rheumatology, Sep 22, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!