היעילות והבטיחות בין זריקת אונבוטולינומטוקסין A באמצעות אינטראדטרוסור לבין טיפול תרופתי משולב בחולים עם שלפוחית ​​שתן פעילה יתר על המידה ועמידה

מקור: aua journals
בניסוי אקראי מבוקר זה, שנעשה במרכז יחיד, נכללו מטופלים עם תסמינים מתמשכים במשך לפחות חודשיים של  "שלפוחית רגיזה" שלא השתפרו משמעותית עם טיפול בתרופה בודדת

במחקר הנוכחי בדקו החוקרים האם הזרקת אונאבוטולינום־טוקסין (A BOTOX;Allergan Inc) לתוך שריר ההדטרוזור של שלפוחית השתן יעילה יותר עם פחות תופעות בהשוואה לטיפול תרופתי משולב עם סוליפנאצין (Solifenacin) ומיראבגרון  (Mirabegron)  בקרב מטופלים עם שלפוחית שתן רגיזה עמידה לטיפול אחר.

שיטות
המשתתפים חולקו אקראית לשתי קבוצות.  לכל הנבדקים נמצא בבדיקה אורודינמית פעילות לא מבוקרת של הדטרוזור (detrusor overactivity) בשלב במילוי. קבוצה אחת  טופלה בזריקה לשריר הדטרוזור של אונאבוטולינום־טוקסין A (100 יחידות) והקבוצה השנייה טופלה תרופתית בשילוב של  סוליפנאצין 5 מ”ג ומיראבגרון 25 מ”ג. ההערכות בוצעו בתחילת המחקר ולאחר 12 שבועות, וכללו מדדי מתן שתן, תופעות לוואי ודיווחי מטופלים באמצעות השאלונים Urogenital Distress Inventory, ‏Incontinence Impact Questionnaire, ו־Overactive Bladder Symptom Score.

תוצאות:  מתוך 74 מטופלים שנכללו, 66 השלימו את המחקר (33 בכל קבוצה). שני הטיפולים הפחיתו את מספר אפיזודות הדחיפות לממוצע חציוני של 2.0 ל־24 שעות לאחר 12 שבועות. בקבוצת ההזרקה היה שיפור משמעותי סטטיסטית בנושא הדחיפות לעומת הקבוצה שטופלה בתרופות ( P = .0925 ). בשתי הקבוצות ללא הבדל מובהק סטטיסטית בינן  נצפתה ירידה בתדירות מתן השתן, בנוקטוריה, באי־שליטה בדחיפות ובמדדי איכות החיים עם זאת, תופעות לוואי כגון יובש בפה, עצירות וטשטוש ראייה היו שכיחות יותר באופן מובהק (‏P < ‎0.05‎)  בקבוצת הטיפול התרופתי.

מסקנות
גם הזרקת אונאבוטולינום־טוקסין A לתוך הדטרוזור וגם טיפול תרופתי משולב שיפרו את התסמינים במטופלים עם שלפוחית שתן רגיזה עמידה לטיפול בתרופה בודדת. אונאבוטולינום‏־טוקסין A הציג פחות תופעות לוואי מוכרות הקשורות לטיפול בכדורים כמו יובש בפה ועצירות.  כך שהוא מהווה אפשרות מתאימה למטופלים הרגישים להשפעות אנטיכולינרגיות מערכתיות או המעדיפים טיפול שאינו דורש נטילה קבועה של כדורים.

מגבלות
קבוצה קטנה יחסית של מטופלים, תקופה מעקב קצרה של כ־12 שבועות ושימוש במינונים נמוכים של התרופות.

למאמר

פרופ’ אלכסנדר גרינשטיין, עוסק בכל ענפי האורולוגיה עם התמקצעות מיוחדת בכל הקשור להפרעות בתפקוד מיני. ראש תחום אורולוגיה בחיל רפואה. עבד כרופא בכיר במחלקה האורולוגית במרכז הרפואי תל אביב ע”ש סוראסקי (איכילוב) כמנהל המרפאה האורולוגית. בהמשך עבד כרופא בכיר ביחידה לניו־אורולוגיה במרכז הרפואי ע”ש רמב”ם.

Hsieh MH, Hwang JC, Su TH, Lau HH. The Efficacy and Safety Between Intradetrusor OnabotulinumtoxinA Injection and Combined Pharmacotherapy in Patients With Refractory Overactive Bladder: A Randomized Controlled Trial. J Urol. 2025 Oct;214(4):344-353.

 

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

שלפוחית השתן

שימוש ב־ctDNA בסרטן שלפוחית השתן חודר לשריר לפני ואחרי ציסטקטומיה רדיקלית

מקור: pubmed
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
אין תגובות|13/07/2025

סרטן שלפוחית השתן חודר שריר (Muscle-Invasive Bladder Cancer – MIBC) הוא גידול אגרסיבי עם שיעורי הישנות גבוהים, למרות טיפול מקובל הכולל כריתה רדיקלית של השלפוחית משולבת עם כימותרפיה טרום־ניתוחית

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן