מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך חייהם, כאשר 30% מועדות לזיהומים חוזרים. הטיפול בהישנויות עשוי להיות מאתגר במקרים של כישלון טיפול אנטיביוטי סטנדרטי עקב עמידות לטיפול אנטיביוטי, עובדה המדגישה את הצורך באפשרויות טיפול חדשות.
התרופה החדשה מוכרת בשם Gepotidacin ונמכרת תחת השם Blujepa. התכשיר פועל במנגנון ייחודי עם חסימת שני אנזימים מרכזיים הנדרשים לגדילה והכפלה של החיידק. מנגנון הפעולה המשולב מקשה על החיידק לפתח עמידות במהירות ולכן מהווה אפשרות מבטיחה לטיפול בזיהומים שאינם מגיבים עוד לטיפול אנטיביוטי סטנדרטי.
בשני מחקרים שכללו למעלה מ-3,000 נשים וילדים עם זיהום בדרכי שתן קל, Gepotidacin, טבליה הניתנת פעמיים ביום למשך חמישה ימים, הדגימה תוצאות טובות בדומה או טוב יותר מ-Nitrofurantoin. במחקר אחד, Gepotidacin הדגים יעילות מעט גבוהה יותר (50.6% לעומת 47.0%) ובמחקר השני, Gepotidacin הדגים יעילות רבה יותר גבוהה (58.5% לעומת 43.6%).
תופעות הלוואי משנית לטיפול נחשבות קלות, כאשר התופעות הנפוצות כוללות שלשול ובחילה.
התרופה החדשה צפויה להיות זמינה במחצית השנייה של השנה.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!