במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הוספת טיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי לטיפול כימותרפי משלים לא הובילה לשיפור ההישרדות הכוללת, בהשוואה לטיפול כימותרפי משלים בלבד בחולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה או של צומת וושט-קיבה נתיחה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במדינות מערביות, הטיפול הסטנדרטי במקרים של סרטן קיבה נתיח כולל טיפול כימותרפי משלים. אמנם עלו הצעות למתן טיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי, אך העדויות בנושא מוגבלות באשר לתועלת של גישה זו, בהשוואה לטיפול כימותרפי משלים בלבד.
המחקר בשלב 3 כלל חולים עם אדנוקרצינומה נתיחה של הקיבה או צומת וושט-קיבה, אשר חולקו באקראי לקבלת טיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בשילוב עם טיפול כימותרפי משלים או טיפול כימותרפי משלים בלבד (קבוצת ביקורת).
התוצא העיקרי היה הישרדות כוללת ותוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות, תגובה פתולוגית מלאה, רעילות ואיכות חיים.
מדגם המחקר כלל 574 חולים מ-70 מרכזים באוסטרליה, קנדה ואירופה: 286 נכללו בזרוע טיפול קדם-ניתוחי ו-288 חולים נכללו בזרוע טיפול משלים בלבד. שיעור גבוה יותר של חולים בקבוצת טיפול קדם-ניתוחי השיגו תגובה פתולוגית מלאה (17% לעומת 8%) והפחתת שלב גידול לאחר כריתה.
לאחר חציון מעקב של 67 חודשים, לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בשיעורי הישרדות כוללים או בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה. חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 46 חודשים עם טיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי ועל 49 חודשים עם טיפול כימותרפי משלים (יחס סיכון לתמותה של 1.05, רווח בר-סמך 95% של 0.83-1.31) וחציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 31 חודשים ו-32 חודשים, בהתאמה.
רעילות הטיפול התרופתי הייתה דומה בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הוספת טיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי לטיפול כימותרפי משלים לא הובילה לשיפור הישרדות כוללת, בהשוואה לטיפול כימותרפי משלים בלבד בחולים עם אדנוקרצינומה נתיחה של הקיבה או צומת וושט-קיבה. ממצאי המחקר אינם תומכים בתועלת מתן טיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם סרטן קיבה נתיח.
N Engl J Med, Sep 13, 2024
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!