Berotralstat הוא טיפול קו ראשון, הניתן פעם ביום פומית, שהודגם כאפשרות טיפולית יעילה ונסבלת היטב למניעה ארוכת טווח של אנגיואדמה תורשתית (HAE). המחקר הראה כי מטופלים שעברו לטיפול מונותרפי ב-Berotralstat שמרו על שליטה טובה בתסמיני האנגיואדמה התורשתית ודיווחו על שיפור בשביעות הרצון מהטיפול.
נתוני המחקר נגזרו מניסוי ה-APeX-S, מחקר שלב II עם תווית פתוחה של berotralstat שנערך ב-22 מדינות. המחקר הנוכחי ביקש לבחון את חולי ניסוי ה-APeX-S אשר עברו מטיפול מונע לטווח ארוך בהזרקה ל-Berotralstat במינון 150 מ”ג מונותרפיה פעם ביום. המחקר כלל סך של 34 מטופלים שהפסיקו את הטיפול ב-lanadelumab (n=21), במעכב C1 אסטראז תת עורי (n=11), או במעכב אסטראז C1 תוך ורידי (n=2) ועברו לטיפול מונותרפי של berotralstat.
המחקר הראה כי הקאות, שלשולים וזיהום בדרכי הנשימה העליונות היו תופעות הלוואי השכיחות ביותר (כל אחד 11.8%) וכי שיעורי ההתקפים החודשיים הממוצעים היו נמוכים באופן עקבי לאחר המעבר ל-berotralstat. שיעורי ההתקפים החודשיים הממוצעים (SEM) היו 0.29 (0.11) בחודש 1, 0.48 (0.15) בחודש 6 ו-0.58 (0.23) בחודש 12. השיעור החציוני היה 0 התקפים לחודש לאורך 12 חודשי הטיפול. בנוסף, נצפו גם שיפורים בשאלון שביעות הרצון לטיפול התרופתי מתחילת המחקר ועד לחודש 12 לאחר המעבר למונותרפיה של berotralstat, כשהשיפורים הגדולים ביותר הודגמו במדד הנוחות.
המידע מוגש לציבור הרופאים בחסות חברת ניאופרם (ישראל) 1996 בע”מ
למידע נוסף יש לעיין בעלון לרופא כפי שאושר ע”י משרד הבריאות הישראלי – פברואר 2024
לפרטים נוספים ולדיווח תופעות לוואי ניתן לפנות למחלקת הרפואה בניאופרם,
טל’: 1-800-250-255, פקס: 03-9373716, בנין ניאופרם, השילוח 6, ת.ד 7063, פתח תקווה 4917001
*התרופה כלולה בסל הבריאות הישראלי, בהתאם תנאי ההכללה כפי שנקבעו בחוזר מנכ”ל מס’ 1/2022
לעלון לרופא לחצו כאן
222-APR-2024
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!