במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהעולם האמיתי, מהן עולים ממצאים התומכים בנתונים קודמים אודות הבטיחות והיעילות של מייבנקלאד בחולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. עוד עולה מהנתונים כי מייבנקלאד יעילה יותר כאשר ניתנת מוקדם בשלב הטיפולי .
המחקר בדק התקפים, פעילות בבדיקת MRI, החמרת מוגבלות ו-NEDA-3. בנוסף, הושלמה הערכה של ספירת התאים הלבנים, ספירת לימפוציטים ותופעות לוואי אפשרויות של הטיפול. לבסוף, החוקרים השלימו ניתוח של הנתונים במטרה לזהות גורמים אפשריים המנבאים תגובה לטיפול.
מדגם המחקר כלל 114 חולים מאיטליה, מהם 74.9% היו ללא עדות לפעילות מחלה לפי NEDA-3 לאחר 24 חודשים.
ממצאי המחקר מעידים על ירידה בשיעור ההתקפים ופעילות המחלה בבדיקת MRI, לצד התייצבות מוגבלות המטופלים. מספר גדול יותר של נגעים העוברים האדרה בתחילת המחקר היה גורם הסיכון היחיד לאובדן NEDA-3 לאורך המעקב. הטיפול במייבנקלאד היה יעיל יותר בחולים שהחליפו מטיפולי קו-ראשון או בחולים נאיביים.
לימפופניה בדרגה I היו נפוצים יותר לאחר שלושה חודשים ולאחר 15 חודשים. לא תועדו מקרים של לימפופניה בדרגה IV. גורמים מנבאים בלתי-תלויים של לימפופניה בדרגה III כללו ספירת לימפוציטים התחלתית נמוכה יותר ומספר גדול יותר של טיפולים קודמים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מחקר עולם-אמיתי זה תומך בפרופיל היעילות והבטיחות של מייבנקלאד במדגם חולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.
מוגש בחסות MERCK
Journal of Neurology (2023) 270:3553–3564
https://doi.org/10.1007/s00415-023-11700-7
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!