מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology עולה כי בקרב חולים עם אטופיק דרמטיטיס שטופלו ב-CBP-201, תכשיר המכוון כנגד אפיטופ Interleukin-4Ralpha, תועד שיעור גבוה יותר של שיפור קליני, בהשוואה לחולים בזרוע פלסבו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי CBP-201 הינו נוגדן חד-שבטי מהדור הבא, הנקשר באופן ייחודי לאפיטופ IL-R4Alpha באפיניות גבוהה יותר מ-Dupilumab ומעכב את פעילות IL-4 ו-IL-13.
החוקרים הציגו את תוצאות מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 1, להערכת היעילות של CBP-201 במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה לאורך 16 שבועות. מחקר בשלב 2, להערכת תוצאות טיפול אחזקה לאורך 36 שבועות, נמשך בימים אלו.
בשלב הראשון, 255 חולקו באקראי לקבלת CBP-201 במינון 300 מ”ג (170 חולים) או פלסבו (85 חולים) אחת לשבועיים. קבוצת הטיפול קיבלה גם מנת העמסה של CBP-201 במינון 600 מ”ג ביום הראשון.
מהתוצאות עלה כי המחקר ענה על התוצא העיקרי של שיעור החולים שהשיגו מדד IGA (או Investigator’s Global Assessment) של 0 או 1 ולפחות ירידה של 2 נקודות מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות. שיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- CBP-201 השיגו את תוצא הסיום, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (30.3% לעומת 7.5%, p<0.001).
התרופה הפעילה גם נמצאה עדיפה על טיפול הדמה בהשגת תגובה לפי EASI75 (או Eczema Area and Severity Index), כאשר 62.9% מהמטופלים השיגו תוצא זה, בהשוואה ל-23.4% מאלו בזרוע הפלסבו (p<0.001). שיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- CBP-201 השיגו גם ירידה של לפחות 4 נקודות במדד Peak Pruritus Numerical Rating Scale לעומת פלסבו (35% לעומת 9.6%, P<0.001).
מרבית האירועים החריגים על-רקע הטיפול היו בדרגה קלה או בינונית ולא תועדו אירועים חריגים שהובילו להפסקת הטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי CBP-201 הוכח כיעיל במחקר הנוכחי, עם פרופיל בטיחות תואם לזה שתואר במחקרים קודמים.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!