נתוני עולם-אמיתי תומכים בבטיחות ויעילות של Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס רובדית (J Drugs Dermatol)

מנתוני עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Journal of Drugs in Dermatology עולות עדויות נוספות התומכות ביעילות של Guselkumab (טרמפיה) לטיפול בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, כפי שתואר במחקרים קליניים קודמים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שמחקרים קודמים הוכיחו את היעילות של Guselkumab כנגד פסוריאזיס רובדית, אין נתוני עולם-אמיתי בנושא. מטרתם כעת הייתה לבחון את העדויות בשטח אודות תוצאות הטיפול, לאור המספר הגדול של חולים שנטלו את הטיפול התרופתי במרכז הרפואי שלהם.

המחקר החד-מרכזי כלל 79 חולים (גיל ממוצע של 51 שנים) עם פסוריאזיס רובדית בדרגה מתונה-עד-חמורה. כל החולים השלימו לפחות 28 שבועות טיפול ומשך הטיפול הממוצע עמד על 16.5 חודשים.

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור המשתתפים שהשיגו את יעד PASI 90 לאחר 28 שבועות. עוד בחנו החוקרים את שיעור החולים שהשיגו תגובה לפי PASI 50, PASI 75 ו-PASI 100.

לאחר 28 שבועות, 92% מהחולים השיגו מדד PASI 50 או גבוה יותר, 82% השיגו מדד PASI 75 או גבוה יותר ו-68% השיגו מדד PASI 90 או גבוה יותר. יתרה מזאת, קרוב למחצית מהחולים במחקר (44%) השיגו מדד PASI 100.

מניתוח נוסף של הנתונים עלו תוצאות דומות לאחר 44 שבועות. בנקודת זמן זו, 82% מהחולים השיגו מדד PASI 50, 74% השיגו מדד PASI 75, 65% השיגו מדד PASI 90 ו-46% השיגו מדד PASI 100.

בתום תקופת המחקר, שיעורים אלו נעו בין 84% מהחולים שהשיגו מדד PASI 50 ועד 44% מהחולים שהשיגו מדד PASI 100, ממצים אשר לא הפתיעו את החוקרים לאור התגובה הקלינית שתועדה במחקרים קודמים.

במהלך המחקר לא תועדו אירועים חריגים משמעותיים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הממצאים המרכזיים של מחקר זה נוגעים לבטיחות והסבילות של Guselkumab כקו טיפול ביולוגי ראשון, בפרט בחולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם.

 

J Drugs Dermatol, Oct 2022

 

לידיעה ב-Healio

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי אבחנה של פסוריאזיס אינה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבנת הקשר בין פסוריאזיס ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית עשויה לסייע בטיפול טוב יותר בחולים. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה