מחקר BREEZE-AD-PEDS בפאזה 3 שהוצג במפגש השנתי של האקדמיה האירופית לדרמטולוגיה 2022 (EADV) מראה כי מעכב פומי של יאנוס קינאז (JAK), Baricitinib, משפר את הסימפטומים של אטופיק דרמטיטיס (AD) בילדים מגיל שנתיים ומעלה. לאחר 16 שבועות של טיפול, התוצא העיקרי – ציון Investigators Global Assessment (IGA), של 0 או 1 עם שיפור של 2 נקודות לפחות מתחילת המחקר – התקיים ב-41.7% מהחולים שקיבלו 2 מ”ג (אלה מתחת לגיל 10) או 4 מ”ג של Baricitinib (בני 10 עד 17 שנים), המינון הגבוה ביותר שנחקר בכל אחת משתי קבוצות הגיל הללו. לשם השוואה, התוצא העיקרי הושג ב-16.4% מקבוצת הפלצבו (P < .001).
BREEZE-AD-PEDS הוא ניסוי אקראי כפול סמיות שהעריך את הבטיחות והיעילות של Baricitinib ב-483 ילדים ומתבגרים עם AD בינוני עד חמור. המשתתפים היו בגילאי שנתיים עד 17 שנים. אלו בגילאי שנתיים עד 5 אובחנו עם AD במשך 6 חודשים לפחות; ואם הם היו מבוגרים יותר, הם אובחנו לפני 12 חודשים לפחות. נבדקו שלוש רמות מינון של Baricitinib: 121 חולים קיבלו מינון נמוך, 0.5 מ”ג ליום בילדים בגילאי שנתיים עד פחות מ-10 שנים ו-1 מ”ג ליום בגילאי 10 עד פחות מ-18 שנים. מינון בינוני -1 מ”ג ליום בילדים הקטנים יותר ו-2 מ”ג ליום בילדים הגדולים – שניתנה ל-120 ילדים, בעוד מינון גבוה – 2 מ”ג ליום ו-4 מ”ג ליום, בהתאמה – ניתן ל-120 ילדים.
לתוצא העיקרי של ציון IGA הגיעו 25.8% מהילדים בקבוצת המינון הבינוני ו-18.2% בקבוצת המינון הנמוך. אף אחת מהתוצאות לא הייתה מובהקת סטטיסטית בהשוואה לפלסבו (16.4%). בנוסף, כאשר בוחנים את התוצאות בין גילאים שונים, “התוצאות בציוני IGA עקביות בשתי תת-קבוצות הגיל – מתחת ל-10 שנים ומעל 10 שנים”, ציין החוקר הראשי ל-Medscape. התוצאות עקביות גם בכל משקל גוף (<20 ק”ג, 20 ק”ג עד 60 ק”ג ו->60 ק”ג), הוא הוסיף. בקרב אלו שטופלו במינון הגבוה של Baricitinib, הושגו ציוני שיפור של 75% ו-95% ב-52.5% ו-30% מהחולים, בהתאמה. נתונים מקבילים עבור המינון הבינוני היו 40% ו-21.7%; עבור המינון הנמוך של Baricitinib, 32.2% ו-11.6%; ולפלצבו, 32% ו-12.3%, כאשר רק התוצאות עבור המינון הגבוה ביותר של Baricitinib היו משמעותיות בהשוואה לפלסבו.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!