ה- FDA הורה להקפיא את המחקר בתרופות מסוג anti-NGF

מאת איתמר גנמור

נציגי חברת Johnson & Johnson (J&J) הודיעו בסוף דצמבר 2010 כי עצרו את המחקר בתרופה fulranumab מקבוצת ה- nerve growth factor inhibitors (anti-NGF), אשר נועדה לשיכוך כאבים, בהתאם לבקשת ה- Food and Drug Administration (FDA) האמריקאי, לאחר שעלה חשש שהיא ודומות לה יכולות לגרום ל- avascular necrosis (AVN), אשר יכול בסופו של דבר להביא לצורך בהחלפת מפרק מלאה.

נציג החברה הוסיף ואמר שמכיוון שבשלב זה המחקרים הם עדיין בשלב של סמיות, החברה לא יכולה להגיב על שיעור תופעות הלוואי שנצפו במחקריהם.

במהלך השנה החולפת חברות נוספות הקפיאו את מחקריהם בתרופות מסוג Anti-NGF.

השבוע, גם חברת Regeneron Pharmaceuticals Inc הודיעה כי ה-FDA הורה לעצור את המחקר של תרופת anti-NGF שלהם, REGN475/SAR164877, אשר נבדקה לטיפול באוסטאו-ארתריטיס, לאחר שחולה במחקר של חברה אחרת פיתח AVN.

תרופה נוספת מקבוצה זו אשר פותחה על ידי Pfizer Inc הוקפאה מוקדם יותר השנה מכיוון שמספר חולים נדרשו להחלפת מפרקיהם. תרופתה של Pfizer הייתה המתקדמת ביותר בקבוצה זו, והקפאתה הובילה להנמכת הציפיות של משקיעים בקבוצת תרופות זו.

AstraZeneca Plc הקפיאה בעצמה את המחקר בתרופה שלה מקבוצה זו, MEDI-578, זמן קצר לאחר חשיפת הבעיות עם התרופה של Pfizer.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה