טיפול ב-Epirubicin ואחריו Docetaxel לעומת טיפול ב-Epirubicin בלבד בנשים עם סרטן שד מוקדם עם קשריות חיוביות – מחקר DEVA (מתוך J Clin Oncol)

מאת ד”ר אולה קראסיק

ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון יולי של כתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי בנשים עם סרטן שד מוקדם עם קשריות חיוביות, טיפול כמותרפי ב-Epirubicin (פרמורוביצין) ואחריו Docetaxel עשוי להיות עדיף על טיפול ב-Epirubicin בלבד.

במחקר DEVA , או בשמו המלא Docetaxel Epirubicin Adjuvant trial בדקו החוקרים את היעילות והבטיחות של טיפול ב-Docetaxel לאחר טיפול ב-Epirubicin בנשים עם סרטן שד מוקדם על מנת ליצור משטר anthracycline-taxene עקבי.

במחקר השתתפו מעל 800 נשים לאחר גיל המעבר עם סרטן שד מוקדם עם קשריות לימפה חיוביות לאחר כריתת הגידול. הנשים חולקו באופן אקראי לקבוצת טיפול ב-Epirubicin בלבד (מינון של 50 מ”גמ”ר בימים 1 ו-8 כל 4 שבועות למשך 6 מחזורים) או לקבוצת טיפול ב-Epirubicin ואחריו Docetaxel (שלושה מחזורים של Epirubicin במינון של 50 מ”גמ”ר בימים 1 ו-8 כל 4 שבועות, ולאחר מכן שלושה מחזורים של Docetaxel במינון של 100 מ”גמ”ר ביום 1 כל 3 שבועות). חלק מהנשים השתתפו גם בסקר איכות חיים. נקודת הסיום הראשונית הייתה השרדות ללא מחלה disease free survival DFS .

לאחר מעקב ממוצע של 64.7 חודשים (כחמש וחצי שנים), סך של 198 נשים הדגימו DFS , מתוכן 114 מקובצת Epirubicin בלבד (EPI ), ו-84 מקבוצת Epirubicin-Docetaxel (או EPI-DOC ). שיעור DFS לאחר 5 שנים היה 72.7% (CI 95% 68.0-77.3%) בקבוצת EPI , לעומת 79.5% (CI 95% 75.2-83.8%) בקבוצת EPI-DOC . החוקרים מציינים שיפור ב-DFS בקבוצת EPI-DOC עם יחס סיכון (hazard ratio ) של 0.68 (P=0.008 ).

סך של 127 נשים נפטרו במהלך המעקב 75 נשים מקבוצת EPI ו-52 נשים מקבוצת EPI-DOC . יחס הסיכון לתמותה בקבוצת EPI-DOC נמצא 0.66 (P=0.02 ). שיעור ההשרדות הכוללת לאחר 5 שנים היה 81.8% בקבוצת EPI מול 88.9% בקבוצת EPI-DOC .

הערכת רעילות והשפעה על איכות החיים הדגימו כי משטר EPI-DOC קשור ברעילות גבוהה יותר יחסית למשטר EPI , אך לא נמצא הבדל בדרוג איכות החיים על ידי המטופלות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בנשים לאחר גיל המעבר עם סרטן שד מוקדם עם קשריות חיוביות, טיפול בכמותרפיה הכוללת Epirubicin ואחריו Docetaxel מדגים תוצאות עדיפות על טיפול ב-Epirubicin בלבד.

J Clin Oncol, July 2011

לידיעה באתר NeLM

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן