ע”פ מחקר המתפרסם ב-Clin Ophthalmol. לאחרונה טיפול משולב ב-brimonidine + timolol (קומביגן) מפחית לחץ תוך עיני (IOP) בצורה אפקטיבית יותר מאשר טימולול בלבד כאשר הוא מתווסף לטיפול ב-latanoprost במטופלים עם גלאוקומה ולחץ תוך עיני.
מטרת החוקרים הייתה להעריך את היעילות הנוספת בהפחתת IOP באמצעות טיפול תרופתי משולב של brimonidine 0.2%/ timolol 0.5% (קומביגן) בהשוואה לטימולול 0.5% בלבד כאשר אלו מתווספים לטיפול קיים של latanoprost 0.005% .
המחקר היה פרוספקטיבי, רב מרכזי ורנדומלי. המטופלים היו תחת טיפול מונותרפי ב-latanoprost 0.005% למשך 4 שבועות לפני תחילת המחקר. במצב הבסיס תחת הטיפול בלטנופרוסט, מטופלים עם IOP מעל 21 מ”מ כספית בעיין אחת לפחות חולקו באופן רדנומלי לקבלת הטיפול המשולב (102 מטופלים) או טימולול בלבד (102 מטופלים), למשך 12 שבועות.
בוצעה מדידת IOP בשעה 8 ו-10 בבוקר בשבוע ה-6 ובשבוע ה-12 בכל המשתתפים בשתי הקבוצות. יעד המחקר המרכזי שהוגדר היה הירידה ב-IOP שנמדד בשבוע ה-12 בשעה 10:00 בבוקר בהשוואה למצב הבסיס. מבחינת בטיחות נעשה איסוף מידע על תופעות לוואי.
רמת ה-IOP בשעה 10:00 בבוקר בתחילת המחקר הייתה דומה בשתי הקבוצות (23.4 ו-23 מ”מ כספית בקבוצת הטיפול המשולב וטימולול בהתאמה).
הירידה הנוספת ברמות ה-IOP הייתה ב-8.3 מ”מ כספית (ירידה של 35.5%) בקבוצת הקומביגן לעומת 6.2 מ”מ כספית בלבד (27%) בקבוצת הטימולול. ההבדל היה מובהק סטטיסטי עם p<0.001 .
המטופלים בקומביגן היו בסיכוי מובהק גדול יותר להשיג רמת IOP מתחת ל-18 מ”מ כספית והורדה של לפחות 20% ברמת ה-IOP בהשוואה לבסיס, הן במדידות 8 בבוקר והן ב-10 בבוקר.
תופעות לוואי הופיעו ב-14.7% מהמטופלים בקומביגן וב-12.7% מהמטופלים בטימולול. מימצאי הביומיקרוסקופיה היו דומים בשתי הקבוצות לאחר 12 שבועות טיפול.
החוקרים מסיקים שטיפול משולב בקומביגן מפחית יותר מטימולול בלבד את רמת ה-IOP , באופן מובהק סטטיסטי , כאשר ניתן כתוספת לטיפול ל-latanoprost במטופלים עם גלאוקומה ולחץ תוך עיני גבוה מהנורמה. שני הטיפולים להערכת החוקרים היו סבילים בצורה טובה.
Clin Ophthalmol. 2011;5:945-53
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!