ממחקר חדש שהוצג בכנס ה-European Multidisciplinary Cancer Congress מדווחים חוקרים כי התרופה הניסיונית, Vismodegib, לה מנגנון פעולה חדש, תועלת קלינית משמעותית בטיפול בחולים עם ממאירויות BCC (Basal Cell Carcinoma) בשלב מתקדם.
במחקר בשלב 1 שכלל 33 חולים עם BCC בשלב מתקדם, שיעורי התגובה של הטיפול ב- Vismodegib עמדו על 55% והטיפול נסבל היטב. תוצאות אלו הובילו למחקר בשלב 2, שכלל חולים עם BCC לא-נתיח, או חולים בהם ניתוח עלול לגרום לעיוות משמעותי. כל החולים אובחנו עם מחלה מתקדמת מקומית (63 חולים) או גרורתית (63 חולים), וכולם טופלו ב- Vismodegib במינון 150 מ”ג ביום, עד להתקדמות או עד פרישה מהמחקר.
הטיפול הוביל לכיווץ הגידול כמעט בכל החולים. בקרב החולים עם מחלה מתקדמת מקומית, שיעורי התגובה עמדו על 43%, כאשר בחלק גדול תועדה תגובה ניכרת עם ירידה מאסיבית בגודל הגידול.
בחולים עם מחלה מתקדמת מקומית שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 43% (p<0.0001), ובחולים עם מחלה גרורתית שיעורי התגובה עמדו על 30% (p=0.0011).
חציון הזמן עד להתקדמות היה 9.5 חודשים בשתי קבוצות החולים.
תופעות לוואי שתועדו בלמעלה מ-30% מהחולים כללו התכווצויות שרירים, נשירת שיער, הפרעות טעם, ירידה במשקל ועייפות. תופעות לוואי חמורות תוארו ב-26 חולים (25%); בארבעה חולים תופעות הלוואי החמורות היו קשורות בטיפול ב- Vismodegib. תופעות לוואי פטאליות תועדו בשבעה חולים (7%), אך לא נקשרו עם הטיפול התרופתי.
החוקרים סבורים כי Vismodegib עשוי לשמש כטיפול ניאו-אדג’וונטי בחולים עם BCC בשלב מתקדם. להערכתם, Vismodegib הינו טיפול פורץ-דרך ב-BCC בשלב מתקדם, אך יש עוד לבחון את נושא הסבילות בטווח הארוך.
2011 European Multidisciplinary Cancer Congress
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!