המחקרים העדכניים ביותר בשלב 2 אודות טיפול ב-BoNTA (Botulinum Toxin Type A) תומכים בתועלת הקלינית של הטיפול, העשוי בשלב מסוים להעלים קמטי הבעה מסביב לעיניים, הקרויים Crow’s Feet.
בכנס השנתי של Plastic Surgery 2011: American Society of Plastic Surgeons החוקרים מדגישים את יעילות הטיפול שנבחנה בשני מחקרים להערכת ג’ל הקרוי RT001, הכולל מערכת העברה של מאקרו-מולקולות להרפיית שרירים באזורים מסביב לעיניים. הטיפול נסבל היטב ומצוי בשלבי הערכה מתקדמים.
ג’ל BoNTA מכיל נשא פפטיד החודר את העור ומרפה את שרירי ה-Orbicularis Oculi. למרות שניתן לתת את הטיפול באופן מקומי, RT001 לא יימכר ללא מרשם רופא; הטיפול דורש סיוע של רופא. במידה ויאושר, הטיפול ישווק כחלופה לא-כואבת לחולים שאחרת היו מטופלים בזריקת בוטוקס (Botulinum Toxin A).
שני מדדי יעילות Global Assessment of Lateral Canthal Line Severity ו-Patient Severity Assessment– שימשו במחקר בשלב 2 לכמת את דרגת הרפיית השרירים.
במחקר שכלל 90 חולים לקחו חלק משתתפים בשלושה מרכזים רפואיים, שחולקו באקראי לטיפול פעיל או קבוצת פלסבו לקבלת טיפול בודד ב-RT001. ירידה של נקודה אחת בחומרה תועדה ב-89% מהמטופלים ב-RT001 וב-28% מהמשתתפים בקבוצת הביקורת (P<0.0001). ירידה של לפחות שתי נקודות תועדה ב-44% ו-0%, בהתאמה (P<0.0001).
מחקר גדול יותר כלל חמישה מרכזים רפואיים, בו המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בודד ב-RT001 או לאחת משלוש קבוצות ביקורת: BoNTA בלבד, נשא הפפטיד בלבד, או ג’ל הפלסבו בלבד.
RT001 ענה על יעד הסיום העיקרי לשיפור של שתי נקודות לפחות בחומרת הקמטים הלטארליים בשני צידי הפנים. התוצאות היו מובהקות סטטיסטית, בהשוואה לכל אחד מהמרכיבים של RT001 בנפרד וכל המרכיבים יחד. RT001 ענה גם על יעד הסיום הנוקשה יותר לשיפור של לפחות שתי נקודות בשני מדדי ההערכה.
לא תועדו תופעות לוואי חמורות עקב טיפול ב-RT001. הרמת גבות, שתוארה כתופעת לוואי בחלק ממרכזי המחקר, הייתה אחת מהתופעות הנפוצות ביותר. עם זאת, החוקרים אינם משוכנעים כי מדובר אכן בתופעת לוואי, שכן כאשר מזריקים רעלן לשריר, מצפים כי הגבה תעלה מעלה.
מתוך הכנס השנתי של Plastic Surgery 2011: American Society of Plastic Surgeons
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!