טיפול משולב בתכשיר נוגד-ספיגה שאושר לאחרונה,Denosumab, עם התכשיר האנאבולי Teriparatide נמצא יעיל יותר בשיפור צפיפות המינראלים של העצם, בהשוואה לטיפול בכל תרופה בנפרד, כך דיווחו חוקרים במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society for Bone and Mineral Research.
מחקרים קודמים להערכת הטיפול המשולב בתרופות נגד אוסטיאופורוזיס, דוגמת ביספוספנטים ו-Teriparatide, לא הצליחו להדגים תועלת בהשוואה למתן כל תרופה בנפרד. עם זאת, ממחקרים בבעלי חיים עלה כי שילוב Teriparatide- Denosumab עשוי להביא לתוצאות טובות יותר בחולים.
במטרה לבחון את הנושא, החוקרים ערכו את המחקר שכלל 92 נשים לאחר-מנופאוזה, במחקר אקראי, בתווית-פתוחה, שארך 12 חודשים. הנשים היו בגילאי 51-91 שנים, כולן בסיכון גבוה לשברים, ולפחות שלוש שנים לאחר וסת אחרונה.
שליש מהנשים טופלו ב-Teriparatide במינון 20 מיקרוגרם ליום, 33 טופלו ב- Denosumab במינון 60 מ”ג בזריקות תת-עוריות כל שישה חודשים ו-30 נשים שקיבלו את שתי התרופות באותו מינון ומשטר כמו הטיפול המונותרפי. כל המשתתפות במחקר טופלו גם בתוספי סידן וויטמין D.
בתחילת המחקר, לא זוהו הבדלים משמעותיים בין שלוש הקבוצות במדדי צפיפות המינראלים של עצם הירך, עמוד השדרה והרדיוס. עם זאת, לאחר 12 חודשים, החוקרים זיהו עליה גדולה יותר בצפיפות המינראלים של עצם הירך בקבוצת הטיפול המשולב (4.9%), בהשוואה למטופלות ב-Teriparatide (0.7%, p<0.0001) או Denosumab (2.5%, p=0.0001).
גם העליה בצפיפות המינראלים של העצם בצוואר הירך הייתה גדולה יותר עם טיפול משולב (4.7%), בהשוואה ל-Teriparatide (0.8%, p<0.001) ו- Denosumab (2.1%, p=0.013).
צפיפות המינראלים של העצם בעמוד השדרה עלתה בהיקף גדול יותר עם טיפול משולב (9.1%), בהשוואה לטיפול ב-Teriparatide (6.2%, P=0.005) או Denosumab (5.5%, p<0.0001). צפיפות המינראלים של העצם בשליש הרדיוס עלתה בקבוצת המטופלות ב- Denosumab (1.7%) ובקבוצת הטיפול המשולב (2.5%), אך ירדה עם טיפול ב-Teriparatide בלבד (1.8%-, p<0.001).
במונחים של סמנים ביוכימיים, בקבוצת המטופלות ב- Denosumab נרשם עיכוב גדולה יותר בסמני יצירת עצם, P1NP לאחר שלושה חודשים, בהשוואה ליתר הקבוצות. עם זאת, בקבוצות טיפול מונותרפי ב- Denosumab וטיפול משולב המדדים היו דומים לאחר 12 חודשים.
CTX, סמן מרכזי לספיגת עצם, היה מדוכא משמעותית בהיקף של כ-80% עם טיפול ב- Denosumab בלבד ועם טיפול משולב , לאחר שלושה חודשים; והעיכוב נשמר לאורך 12 חודשים, ללא הבדלים בין שתי הקבוצות.
מממצאי המחקר עולה כי ישנה עדיפות מסוימת לטיפול המשולב בשתי התרופות בנשים לאחר-מנופאוזה בכל הנוגע לשיפור בצפיפות המינראלים של העצם. החוקרים מציינים כי במידה והממצאים יאושרו במחקרים גדולים יותר, אזי ניתן יהיה להמליץ על שילוב זה לחולים בסיכון גבוה לשברים.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Society for Bone and Mineral Research
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!