מטופלים רבים לא מגיבים כרצוי לטיפול בשל מינון לא נכון. מדוע כדאי ואיך אפשר לתת מינונים מותאמים אישית? (מדסקייפ, TEDMED)


בכנס TEDMED שהתקיים בשבוע שעבר , בהרצאה שנתן סטיב גולאנס, חוקר ויזם, הוא טוען  כי כמעט 70% מחולי הסרטן לא מקבלים את המינונים הנכונים של התרופות שרושמים להם. לדבריו, כדי למנוע רעילות בקבוצה קטנה של חולים, יוצא שחולים רבים מקבלים מינון נמוך מדי, כלומר, מינון שמספיק ליצור תופעות לוואי רציניות אבל לא מספיק תועלת . גולאנס קרא לאפשר מתן מינונים מותאמים אישית של תרופות, אולי באמצעות בדיקות רעילות אישיות בדומה לבדיקות שנערכות לספורטאים לפני תחרויות כדי לזהות שימוש בתרופות שמחזקות את היכולת הגופנית.

גולאנס תהה, מדוע תרופות שנראו מבטיחות במיוחד בשלב מוקדם של הניסויים נופלות בשלבים מאוחרים יותר, האם הכשל הוא פשוט מתן מינונים לא נכונים למטופלים? בהרצאה במסגרת TEDMED דיבר גולאנס, מנהל בחברת אקסל ונטורס וטען כי אף שתרופות הן חלק חיוני בטיפול הרפואי, מטופלים רבים מקבלים מינונים שגויים, ולא מגיעים לשיפור האופטימלי במצבם שאף יכול להרע במינוני יתר או חסר משמעותיים. לדבריו, בקרב חולי סרטן רק 30% מגיבים היטב לתרופות, לעומת 70% שנחשבים “ nonresponders“.

גולאנס מתפרץ לדלת פתוחה? יותר ויותר מחקרים מדווחים על מינונים נמוכים או גבוהים מדי הניתנים לחולים. במחקר שפורסם ב- Clin Colorectal Cancer בשנה שעברה  השוו חוקרים את היעילות והבטיחות של התאמת מינוני אישית באמצעות פרמקוקינטיקה למינון הרגיל לפי שטח הגוף בתרופה שניתנה לחולי סרטן גרורתי של המעי הגס. במינון שנקבע על פי התאמה פרמקוקינטית, התגובה בקרב המטופלים עמדה על כמעט 70% וטווח ההשרדות הממוצע היה 28 חודשים. זמן השרדות ללא התקדמות של המחלה בממוצע עמד על 16 חודשים. כשניתן לחולים מינון סטנדרטי, אחוז התגובה עמד על 46%, השרדות ממוצעת היתה ל-22 חודשים והשרדות ללא התקדמות היתה 10 חודשים. מחקר אחר מצא כי ב-85% מחולי דלקת פרקים שגרונית רמות ה- methotrexate בדם היו מתחת לרצוי.

ריכוזי ורמות התרופה בחולים יכולים להשתנות בין חולים ביחס די גדול, אפילו לאחר שהותאם להם מינון שמתאים למשקל גופם. מטופלים שונים יהיו עם רמות שונות של אותה התרופה, עם הבדלים של גם פי עשרות מחולה לחולה; כמובן שיש קשר בין מינון התרופה לבין תוצאות הטיפול.  גורמים שונים יכולים להשפיע על ריכוזי התרופה בדם: הגנטיקה של החולה, המטבוליזם, הגיל המין, המשקל, אורח החיים והתזונה, תפקודי הכבד, שעת מתן התרופה ביום ויחס עם תרופות אחרות.  ד”ר גולאנס אומר כי המינון האופטימלי קשור למציאת ה”חלון הטיפולי הנכון”. במינונים גדולים מדי, החולה יסבול מתופעות לוואי חמורות, עם מינונים נמוכים מדי השיפור יהיה זניח. הבעיה היא שהחלון הזה משתנה מאדם לאדם. תרופות מסוימות ניתנות להתאמה לאחר שמהטופל סובל מחוסר תגובה או מרעילות, אך ברב המקרים רמות התרופה לא נמדדות. במקרים של כימותרפיה, בנסיון להמנעות מרעילות, חולים רבים מקבלים מינונים נמוכים מדי. לדבריו, מינונים מותאמים אישית כבר כיום בחלק מן התרופות, אך לא במידה מספקת.

ד”ר גולאנס מרחיב את ההצעה גם למחקרים קליניים. לדבריו, רבים מהמחקרים המבטיחים נופלים בשלב מאוחר של הניסוי בגלל שרמות התרופה לא מנוטרות או מותאמות למטופלים הספציפיים, וניתן בהם מינון כללי שמנסה לגרום להכי פחות רעילות ומקסימום אפקטיביות, שפשוט לא מתאים לכל המשתתפים.  לטענתו, למרות המאמץ כדי להימנע מהרעלה, בתהליך הניסוי הקליני בדרך כלל  לא קיימת אינדיווידואליזציה של מינונים, מאחר שהחוקרים מעוניינים בפרוטוקול פשוט הכולל מדידה של רעילות בלבד; לדבריו הבעיה היא שהתרופות החדשות הן פחות רעילות ולכן לא תמצא רעילות נראית לעין. לדבריו ניתן לנטר את רמות התרופה בדם באופן אישי למטופל כמו שבודקים נוכחות של תרופות ממריצות אצל ספורטאים לפני תחרויות. בתרופות מסוימות , כמו אנטיביוטיקות, כן נמדדות הרמות האישית באופן קבוע כבר בשלב הראשון של המחקר; הוא חושב כי יש צורך בעניין של החוקרים במדידה של רמות התרופה במטופלים כדי להבטיח מינון נכון.

לכתבה במדסקייפ

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

תוצאות פסיכולוגיות ותפקודיות ספציפיות לסרטן הערמונית שדווחו על ידי מטופלים בקרב גברים עם סרטן ערמונית בסיכון נמוך שנתיים לאחר האבחון: מחקר PREPARE Prospective Cohort

תוצאות פסיכולוגיות ותפקודיות ספציפיות לסרטן הערמונית שדווחו על ידי מטופלים בקרב גברים עם סרטן ערמונית בסיכון נמוך שנתיים לאחר האבחון: מחקר PREPARE Prospective Cohort

מקור: UROLOGY
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
אין תגובות|21/06/2026

במחקר, שבוצע בכמה מרכזים בארה”ב, המטופלים בקבוצת המעקב דיווחו על תופעות לוואי נפשיות

בדיקה רקטלית היא “בדיקה גרועה לסרטן הערמונית” – מנתחים וארגוני צדקה מסכימים

בדיקה רקטלית היא “בדיקה גרועה לסרטן הערמונית” – מנתחים וארגוני צדקה מסכימים

מקור: Baus
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
אין תגובות|31/05/2026

רובנו חונכנו שבגברים ‘בדיקת האצבע’, בדיקה רקטלית של הערמונית, היא חלק ממערכת של גילוי מוקדם של סרטן הערמונית, אולם בשנים האחרונות ירדה בדיקה זו מחשיבותה

סיכום מחקר KEYNOTE-689: פמברוליזומאב (Pembrolizumab) (Keytruda) כטיפול פרי־אופרטיבי

סיכום מחקר KEYNOTE-689: פמברוליזומאב (Pembrolizumab) (Keytruda) כטיפול פרי־אופרטיבי

מקור: NEJM
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|13/05/2026

מחקר פאזה III, אקראי ורב־מרכזי זה בחן את היעילות ואת הבטיחות של מתן חוסם ה־PD-1, פמברוליזומאב (קיטרודה), בשילוב עם הסטנדרט הטיפולי המקובל (ניתוח + קרינה או כימותרפיה) עבור חולים עם HNSCC נתיח בשלב III או IVA

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן