בכתבה מאת רונית לינדר בדהמרקר היא מציגה נתונים לפיהם משך הזמן הממוצע הנדרש לרישום תרופה חדשה בישראל הוא 13.7 חודשים בממוצע.
באופן מפתיע, דווקא הזמן הנדרש לרישום של תרופות אתיות (תרופות מקור) הוא 10.3 חודשים בלבד, לעומת 14.7 חודשים לתרופה גנרית. באגף הרוקחות של משרד הבריאות מסבירים ע”פ הכתבה את הפער בכך שחברות התרופות המקומיות המגישות תיקים גנריים באופן לא מלא ומפורט מספיק, דבר שגורר עיכוב בתהליך הבדיקה והרישום.
יצויין שהזמן שהמשרד מחוייב אליו ע”פ הנהלים הוא לאישור תוך 9 חודשים מיום ההגשה (בהנחה שההגשה של תיק הרישום הייתה מלאה ותקינה).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!