סקירה ראשונית של EMA על 7 תרופות נגד אבולה : אין עדיין עדויות מספקות על יעילות ובטיחות

הסוכנות האירופאית לתרופות, ה-EMA , פרסמה השבוע דו”ח לפיו אין עדיין עדויות ברורות באשר לטיפולים החדשים נגד וירוס האבולה. בהודעה מציינת הסוכנות כי הטיפולים לחולים שנדבקו באבולה הם עדיין בשלבים מוקדמים של פיתוח ואין עדיין מידע מספק באשר ליעילותם ובטיחותם.

סקירת הטיפולים לאבולה ע”י ה-EMA נועדה לסייע למקבלי החלטות ברשויות הבריאות. זהו דו”ח הביניים הראשוני המתייחס ל-7 תרופות הנמצאות בשלבי פיתוח.

להלן התרופות שנכללו בסקירה הראשונית :



  • (BCX4430 (Biocryst



  • (Brincidofovir (Chimerix



  • (Favipiravir (Fujifilm Corporation/Toyama



  • (TKM-100802 (Tekmira



  • (AVI-7537 (Sarepta



  • ZMapp (Leafbio Inc), and



  • (Anti-Ebola F(ab’)2 (Fab’entech


EMA מציינת שיש שונות רבה בין כמות המידע אודות תרופות אלה. לחלק מהן אין עדיין מידע קליני על בני אדם. בחלק מהמקרים הטיפולים ניתנו כטיפולי חמלה בהתפרצות האבולה הנוכחית במערב אפריקה.

בדו”ח זה לא נכללו חיסונים המיועדים להגן כנגד הידבקות באבולה, וטיפולים שאינם מיועדים לפעול ישירות נגד הוירוס.

ה-EMA מדווחת כי הקימה קבוצת מומחים בתחומי חיסונים, מחלות זיהומיות ותכנון מחקרים קליניים במטרה לתמוך ולסייע למאמץ העולמי להילחם באבולה. הקבוצה תספק גם תמיכה מדעית רגולטורית ורפואית לגורמים המפתחים תרופות נגד אבולה. כמו כן מצינת ה-EME כי יצרה נוהל מזורז לבחינה ואישור של פיתוח תרופות וחיסונים לאבולה.

לדו”ח EMA

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

המצאות על הספקטרום האוטיסטי ו-CMV מולד (PEDIATRICS)

המצאות על הספקטרום האוטיסטי ו-CMV מולד (PEDIATRICS)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|25/06/2024

מחקר חדש שפורסם לאחרונה ב-PEDIATRICS, בדק את הקשר בין מחלת cCMV לבין המצאות על הספקטרום האוטיסטי (ASD). ד”ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

יעילות החיסון ל-HPV במניעת סרטן צוואר הרחם ודיספלזיה: מחקר תצפיתי מאנגליה (The BMJ)

יעילות החיסון ל-HPV במניעת סרטן צוואר הרחם ודיספלזיה: מחקר תצפיתי מאנגליה (The BMJ)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|17/06/2024

וירוסים ממשפחת הפפילומה (Human Papilloma Virus- HPV) הינם הגורמים לרוב מקרי סרטן הרחם (כ-99% מהמקרים), וכן אחראיים לחלק מסרטנים האנו-ג’נטליים (סרטן האנוס, הפין ועוד) והאורו-פרינגיאליים (סרטן הפה והלוע). החל משנת 2013 החיסון נגד וירוס הפפילומה הינו חלק מתוכנית חיסוני השגרה בישראל ומוצע לתלמידי כיתה ח’. החל משנת 2016 החיסון מוצע למתבגרות ומתבגרים כאחד. ד”ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף מחקר המשך תצפיתי מבוסס-אוכלוסיה, שפורסם לאחרונה בעיתון ה-BMJ, ומוסיף מהערותיו.

הפרשה ממושכת של וירוסים נשימתיים -מחקר אורך מדגימות מאף (PCR) בילדים בריאים בארה”ב (JPIDS)

הפרשה ממושכת של וירוסים נשימתיים -מחקר אורך מדגימות מאף (PCR) בילדים בריאים בארה”ב (JPIDS)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|10/06/2024

מחקר חדש שפורסם ב- Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society ביקש לתאר את המאפיינים הקשורים בהפרשה ממושכת של הוירוסים הנשימתיים השכיחים. ד”ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

הפטיטיס D – סקירה (JAMA, CME)

הפטיטיס D – סקירה (JAMA, CME)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|15/02/2024

זיהום בנגיף הפטיטיס D הוא סיבה לדאגה ברחבי העולם, כאשר הוא מתרחש בשילוב עם זיהום בנגיף הפטיטיס B, ומשפיע על כ-12 עד 72 מיליון בני אדם ברחבי העולם. סקירה זו מתוך ה-JAMA מתעמקת במורכבויות של זיהום בנגיף הפטיטיס D, עם פירוט על אֵפּידֶמיולוגיה, אבחון, מניעה וכן על ההתפתחויות העדכניות בטיפול בו. סקירת המידע הזמין מעניקה תובנות חשובות על האתגרים שמציב זיהום בנגיף הפטיטיס D ועל המאמצים המתמשכים לטפל בבעיה זו של בריאות הציבור.

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן